即使定價昂貴,也無法阻擋家用氧艙的銷售火爆 。
O2arK氧艙之家京東自營旗艦店頁面顯示,O2arK系列目前擁有4款在售產品,其中一款可以容納1~2人的型號顯示已經售罄,其余3款的售價從75.8萬元~55.8萬元不等,京東旗艦店客服人員回復表示,氧艙產品需要定制,一般交貨期為2個月,生產過程中每個節點都會反饋給客戶 。
據時代財經了解,O2arK線下體驗店的預約也和銷售一樣火爆 。目前O2arK分別在北京、上海建有線下體驗中心,需要提前1~2天才可預約到 。
資本市場也聞風而動,從今年11月開始,威奧股份的股價也逐步上漲 。據統計,從11月8日起的8個交易日內,威奧股份收獲6個漲停板 。
11月18日,威奧股份在股票交易異常波動暨風險提示公告中表示,公司關注到微高壓氧艙相關報道 。由于公司富氧健康艙系列產品是2022年才正式推向市場,因此目前銷售占比不是太高 。截至2022年三季度,該產品實現營業收入760余萬元 , 約占當期營業收入總額的2% 。截至目前,該產品的銷售不會對公司業績產生重大影響 。公司的富氧健康艙為民用微高壓氧艙,面向消費市?。?不屬于醫療設備 。富氧健康艙產品中的制氧模塊系外部采購,公司目前不從事制氧設備的制造 。
“逆齡神器”誰來監管?
家用氧艙在構筑起“抗衰老”的美夢之余,其安全性也引發擔憂 。
根據中華醫學會高壓氧醫學分會2018年的《醫用高壓氧艙安全管理與應用規范》 , 醫用高壓氧艙操作人員原則上應該由護士、工程技術人員擔任,并且應該經指定機構進行專業培訓學習,考核通過取得《醫用氧艙從業人員培訓合格(上崗)證》《特種設備作業人員證》后,方可上崗操作 。
在現實生活中,因為醫用高壓氧艙操作不當所引起的安全事故也并不少見 。2021年刊登在《中國醫學工程》 上的文章《醫用高壓氧艙事故分析與安全管理探討》指出,據不完全統計,中國1965-2015年期間 , 共發生氧艙事故42起,造成82人死亡 , 11人受傷,其中大多數事故的是由違章失職所引起 。
相比之下 , 目前市場上銷售的民用高壓氧艙的操作較為簡單,但在缺乏有效專業培訓的情況下 , 民用高壓氧艙的操作安全性能否得到保證,也是一個問題 。
眾成數科數據部經理鄭珂對時代財經表示,在我國,醫用氧艙屬于第3類醫療器械,通常由艙體、供排氣(氧)系統、空調系統和控制系統等組成,根據規定,加壓介質為空氣或醫用氧氣 , 空氣加壓最高工作壓力不大于0.3MPa,氧氣加壓最高工作壓力不大于0.2MPa,即相當于不超過3個和2個標準大氣壓 。
不過 , 上述家用氧艙行業人士指出,民用氧艙的工作壓力不同于醫用氧艙,一般來說,民用氧艙的壓力不會大于1.5個標準大氣壓,因此嚴格意義上來說,民用氧艙屬于“微高壓氧艙” 。
此外,缺乏行業標準和監管也是民用氧艙面臨的問題 。由于不屬于醫療設備范疇,因此目前家用氧艙并不在藥監局監管范圍內,企業普遍通過ISO國際質量體系認證或歐盟CE認證等來為產品背書 。
“區別于醫用氧艙 , 家用氧艙無需保障對缺血、缺氧等疾病的治療效果,安全要求也沒有那么高,而且可以繞開醫用氧艙需要的長時間臨床試驗、檢驗檢測、注冊申報、生產及銷售資質等流程 。醫用轉民用是一個趨勢,但是否納入醫療器械的監管 , 還得等藥監局的政策 。”鄭珂對時代財經表示 。
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