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醫(yī)脈通導(dǎo)讀阿莫西林是治療兒童社區(qū)獲得性肺炎的一線說(shuō)明書治療藥物 , 但長(zhǎng)期或大劑量幾天抗生素幾天的應(yīng)用貓咪會(huì)引起耐藥性增加 , 如何避免耐藥性的快速增長(zhǎng)是近期研究的重點(diǎn) , 多組研究團(tuán)隊(duì)就如何優(yōu)化抗生素的使用展開了研究 。
日前 , 來(lái)自中低收入國(guó)家的隨機(jī)臨床試驗(yàn)支持輕中度患兒的治療時(shí)間為3~5天鉀干 , 小兒阿莫西林給貓吃 , 但目前仍未有研究維酸探索口服阿莫西林的每日合適劑量 , 小兒阿莫西林功效 。
本研究(CAP-IT研究)就旨在評(píng)估圖片在28天再治療率方面 , 較低劑量和較短的阿莫西林治療是否不弱于較高劑量和較長(zhǎng)作用用法時(shí)間的治療研究方法


此研究是連續(xù)一項(xiàng)多中心西林、隨機(jī)安慰劑對(duì)照、2*2的非劣效性試驗(yàn) , 納入了年齡大于6個(gè)月 , 體重6-24kg的、診斷為CAP的急診或住院時(shí)間小于48h的兒童患者 。比較了每日不同劑量(35-50mg/kg或70~90mg/kg)和不同療程(3或7天)阿莫西林單藥治療的療效 。
主要療效結(jié)果是隨機(jī)分組后28天內(nèi)的再治療率 , 非劣效性界限為8% , 小兒阿莫西林圖片 , 次要研究結(jié)果包括家屬報(bào)告的CAP癥狀嚴(yán)重程度和持續(xù)時(shí)間 , 以及不良事件 。研究結(jié)果


研究最終共納入分析了814名患兒 , 其中421名(52%)為男性 , 393名(48%)為女性 , 中位年齡為2.5歲 。在就診時(shí) , 441名(54%)患兒出現(xiàn)發(fā)熱 , 578名(71%)患兒表現(xiàn)心動(dòng)過(guò)速 , 528名(65%)患兒表現(xiàn)呼吸急促 , 小兒阿莫西林顆粒用法用量 。591名(73%)患兒直接從急診科出院 , 223名(27%)兒童住院時(shí)間少于48小時(shí) 。在作用主要療效結(jié)果方面 , 按吃劑量分組:低劑量組中有12.6%(51/410)的患兒在28天克拉內(nèi)需額外抗生素治療;高劑量吃組中有12.4%(49/404)的患兒在28天內(nèi)需額外抗生素治療 , 差異為0.2% , 小兒阿莫西林的功效與作用 。

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圖1 劑量分組


按療程分組:短療程組有12.5%(51/413)的患兒在28天喂貓內(nèi)需西林額外抗生素圖片治療;長(zhǎng)西林小兒療程組有12.5%(49/401)的患兒在28天內(nèi)需額外抗生素治療 , 小兒阿莫西林 , 差異為0.1% 。

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圖2 療程分組


兩種西林分組均喂貓滿足非劣效性標(biāo)準(zhǔn)連續(xù) 。
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圖3 混合分組

即使吃將患嚴(yán)重CAP的患兒納入亞組分析中 , 兩種分類小兒之間依舊無(wú)顯著性差異:低少錢劑量17.3%(31/180) vs 高劑量13.5(25/188) , p=0.18(單側(cè)95%CI -∞~10%)(超出非劣少錢效性標(biāo)準(zhǔn));短阿莫療程16%鉀(28/177) vs 長(zhǎng)幾次療程14.功效8(28/191) , p=0.73 , 小兒阿莫西林顆粒的作用與功效 , 小兒阿莫西林顆粒說(shuō)明書 , 小兒阿莫西林克拉維酸鉀 。

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圖貓咪3 亞組鉀混懸劑分析鉀——嚴(yán)重維酸CAP


在次要結(jié)果方面 , 嘔吐、發(fā)燒幾次連續(xù)、呼吸急促、食欲減退等在各組(包括劑量分組和療程分組)之間均無(wú)顯著差異 。但短療程組患兒的咳嗽持續(xù)時(shí)間較長(zhǎng)(HR=1.2 , p=0.04)、咳嗽引起的睡眠用量紊亂時(shí)間也阿莫較長(zhǎng)(HR=1.2 , p=0.03) , 但是咳嗽癥狀嚴(yán)重程度之間無(wú)顯著相關(guān) 。在安全性方面 , 各組在腹瀉、鵝口瘡、皮疹等方面均無(wú)吃顯著差異 , 小兒阿莫西林克拉維酸鉀干混懸劑 , 小兒阿莫西林顆粒 , 組間差距最大的為根據(jù)療程分組后患者的皮疹現(xiàn)象(短療程22% vs 長(zhǎng)療程27%) , 但仍不具有喂貓統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(p=0.06).研究結(jié)論

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