紅日藥業(yè)依諾肝素鈉注射液獲藥品注冊批件
11日,紅日藥業(yè)發(fā)布公告稱,公司依諾肝素鈉注射液0.4ml:4000AXaIU及0.6ml:6000AXaIU兩種規(guī)格獲得NMPA藥品注冊批件 。依諾肝素鈉注射液用于預(yù)防靜脈血栓栓塞性疾病 。(企業(yè)公告)
中牧股份合成肽疫苗獲得獸藥生產(chǎn)許可證
11日,中牧股份發(fā)布公告稱,蘭州生物藥廠合成肽疫苗、免疫學(xué)類診斷制品生產(chǎn)線獲得《獸藥生產(chǎn)許可證》和《獸藥GMP證書》 。(企業(yè)公告)
恒瑞醫(yī)藥海曲泊帕乙醇胺片獲得美國FDA臨床試驗(yàn)資格
11日,恒瑞醫(yī)藥發(fā)布公告稱,公司收到FDA關(guān)于同意海曲泊帕乙醇胺片進(jìn)行臨床試驗(yàn)的函,將于近期惡性腫瘤化療所致血小板減少癥的Ⅲ期臨床研究試驗(yàn) 。(企業(yè)公告)
康方生物TIGIT單抗首報(bào)臨床
11日,根據(jù)CDE官網(wǎng),康方生物1類治療用生物制品AK127注射液申報(bào)臨床 。AK127為公司自主研發(fā)的TIGIT單克隆抗體,TIGIT對多種腫瘤都有抑制作用,并能與PD-1藥物產(chǎn)生協(xié)同效果,增強(qiáng)抗癌能力 。(CDE)
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