特斯拉CEO埃隆·馬斯克親測(cè)過的“減肥神藥”要來了 。
6月3日 , 諾和諾德司美格魯肽注射液的上市申請(qǐng)正式獲國家藥監(jiān)局受理 。
業(yè)內(nèi)普遍認(rèn)為 , 此次申報(bào)的適應(yīng)癥大概率與減重適應(yīng)癥有關(guān):作為低卡路里飲食和增加體力活動(dòng)的輔助治療用于初始體重指數(shù)(BMI)≥30kg/m(肥胖) , 或≥27kg/m且<30kg/m(超重)并且伴有至少一種與超重相關(guān)合并癥的成人患者 。
早已火“出圈”
司美格魯肽是一款人胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)受體激動(dòng)劑 , 最初的首選適應(yīng)癥為2型糖尿病 。近年來因其展現(xiàn)出的減肥能力 , 備受資本市場(chǎng)追捧 。
GLP-1是腸道細(xì)胞分泌的一種多肽類激素 , 它通過與GLP-1受體相結(jié)合 , 刺激胰島素的分泌 , 并且抑制胰高血糖素的分泌 , 從而促進(jìn)葡萄糖的新陳代謝 。同時(shí) , 它還能夠能起到延緩胃排空和抑制食欲的作用 , 是治療肥胖癥和2型糖尿病的有力靶點(diǎn) 。
諾和諾德旗下的2.4mg司美格魯肽注射液(Wegovy)減肥適應(yīng)癥于2021年獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn) 。【馬斯克親測(cè)“減肥神藥”要來了 馬斯克肥宅】
司美格魯肽被稱為“減肥神藥” , 去年起 , 在全球掀起熱潮 。
2022年10月 , 特斯拉首席執(zhí)行官埃隆·馬斯克發(fā)文稱 , 他一個(gè)月內(nèi)減重9公斤 , 秘訣是定期禁食和使用Wegovy 。在名人效應(yīng)的加持下 , Wegovy在美國市場(chǎng)供應(yīng)偏緊 , 甚至導(dǎo)致被視為Wegovy的替代品諾和泰也出現(xiàn)了全球缺貨 。諾和泰是同屬諾和諾德旗下的糖尿病藥物Ozempic , 與Wegovy屬于劑量不同的同一種藥物 。
Wegovy為諾和諾德業(yè)績帶來較大提振 。諾和諾德財(cái)報(bào)顯示 , 2022年 , Wegovy在全球的銷售收入為61.9億丹麥克朗 , 同比增長346% 。2023年一季度 , 諾和諾德銷售收入增長25% , 經(jīng)營利潤增長28% 。肥胖癥治療領(lǐng)域產(chǎn)品銷售收入增長124% , 主要由Wegovy在美國區(qū)的銷售增長驅(qū)動(dòng) 。
為此 , 諾和諾德上調(diào)了2023年業(yè)績預(yù)期 。4月13日 , 諾和諾德發(fā)布消息稱 , 預(yù)計(jì)2023年經(jīng)營利潤增長28%-34% 。諾和諾德全球總裁兼首席執(zhí)行官周賦德表示 , “公司對(duì)2023年前三個(gè)月的增長感到非常滿意 , 主要由用于糖尿病和肥胖癥治療的創(chuàng)新GLP-1類藥物所驅(qū)動(dòng) 。良好的銷售勢(shì)頭和持續(xù)提高的供應(yīng)能力 , 使我們得以上調(diào)全年業(yè)績預(yù)期 。”
值得一提的是 , 除針劑之外 , 諾和諾德在研的司美格魯肽片劑也有新進(jìn)展 。
日前 , 諾和諾德宣布了原計(jì)劃于6月公布的50mg司美格魯肽片劑減肥IIIa期OASIS1研究主要結(jié)果 。研究結(jié)果顯示 , 68周后 , 口服司美格魯肽50mg組患者的體重減輕了7.4%(18.34kg) , 安慰劑組患者的體重則僅減輕1.8%(1.9kg) 。此外 , 口服司美格魯肽50mg組中 , 有89.2%的患者在68周后減肥≥5%(5.27kg) , 而安慰劑組僅約有24.5%的患者減肥超過5% 。
國內(nèi)藥企競(jìng)速布局
國內(nèi)減肥藥品市場(chǎng)前景廣闊 。
業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為 , 糖尿病及肥胖已成為全球性健康問題 , GLP-1受體激動(dòng)劑通過刺激胰島素釋放、抑制食欲等方式達(dá)到控糖減肥目的 。隨著產(chǎn)品不斷上市 , GLP-1受體激動(dòng)劑迎來發(fā)展機(jī)遇 , 2030年我國減肥用GLP-1受體激動(dòng)劑市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到383億元 。
目前 , 全球已獲批5種減肥藥物 , 分別為奧利司他、芬特明/托吡酯、安非他酮/納曲酮、利拉魯肽、司美格魯肽 。其中 , 批準(zhǔn)用于減肥的GLP-1受體激動(dòng)劑為利拉魯肽注射液和司美格魯肽注射液 , 利拉魯肽注射液也是諾和諾德旗下產(chǎn)品 。
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