二、獸藥行業監管政策及未來動向
獸藥質量直接關系動物疫病防控和食品安全，獸藥自20世紀80年代納入法制化管理軌道 。現行《獸藥管理條例》從獸藥研制、生產、經營、使用均作出相關規定 。在獸藥生產方面，實施了獸藥GMP制度、獸藥生產允許證審批制度、獸藥產品批準文號核發制度和獸藥標簽和使用說明書審批制度、獸用生物制品批簽發制度、新獸藥監測期制度等等 。在獸藥經營方面，實施了獸藥經營質量管理規范(獸藥GSP)制度、獸藥經營允許證審批制度、獸藥廣告審批制度 。在獸藥使用方面，實施了處方藥與非處方藥制度、獸藥安全使用規定、獸藥休藥期制度、獸藥使用記錄制度、獸藥不良反應報告制度、動物及動物產品獸藥殘留監控、《飼料藥物添加劑使用規范》、《動物性食品中獸藥最高殘留限量》、《獸藥國家標準和部分品種的停藥期規定》，和《食品動物禁用的獸藥及其他化合物清單》，還有動物源細菌耐藥性監測等工作 。在獸藥進口方面，實施了進口獸藥注冊審批制度、進口獸藥通關單制度、進口獸用生物制品報驗制度等 。
近年來，農業部加大獸藥管控力度 。一是提高了文號申報門檻 。2016年5月1日起將全面實施的《獸藥產品批準文號管理主意》中規定，申報需要進行等效試驗，提供詳盡的藥學資料等 。二是加快獸藥安全評價進程 。2015年農業部發文停用洛美沙星、氧氟沙星等4種人畜共用品種，旨在防御耐藥性問題，消除安全隱患 。組織開展藥物飼料添加劑品種目錄修訂工作，有機胂、喹乙醇等品種已納入評價范疇 。三是嚴厲獸藥審批 。農業部發布2223號公告，明確新獸藥與殘留限量標準、殘留檢測主意關聯審批 。發布獸藥GCP、獸藥GLP，從規范實驗活動入手，保證獸藥實驗數據真切、可靠 。四是規范獸用診斷制品生產活動，發布獸用診斷制品生產質量管理規范(GCP) 。五是加大抗菌藥管理，發布《全國獸藥(抗菌藥)綜合管理五年舉動方案(2015年~2019年) 。六是加大獸藥市場整治力度 。2016年獸藥質量監督抽檢準備發布，公開紅黑榜，實施檢打聯動 。
下一步，農業部將開展獸藥法規、政策的制修訂工作，已著手組織修訂《獸藥管理條例》，啟動了獸藥GMP、GSP修訂工作，進一步規范獸藥生產、經營行為 。組織制定了《農業部促進獸藥產業健康發展指導建議》，有望近期發布 。該指導建議斷定了獸藥行業發展政策導向，并就行業內比較關注的獸藥營銷模式、獸藥電子商務、網上銷售獸藥等方面也予以高度關注和政策措施上考慮 。
三、獸藥行業發展趨勢分析
從發展的趨勢看，我國獸藥產業趨勢需求平衡，生藥銷量穩步增添(年遞增6億元~9億元);中藥基本持平，年均40多億元;化藥持續走低，尤其是抗菌藥銷量持續下降，年遞減5億元 。
目前，全球動保市場總體保持增長態勢，尤其是中國及其他發展中國家，隨著動物產品需求的增添，動保市場呈現上升態勢 。新型動物專用抗菌藥市場前景開闊，高品質疫苗占有量不斷加大，尤其是豬、禽疫苗市場需求量大 。目前動物養殖用抗生素引發的殘留、耐藥性問題，給中獸藥研制與推廣應用帶來發展機遇 。寵物藥未來市場處于發展態勢 。
從國際動保市場來看，豬用獸藥占比18.8%、家禽占比11.7%、牛和小反芻動物占比29.3%，伴侶動物占比40.3% 。目前我國寵物用藥研制滯后，品種偏少，質量偏低，導致國內高端寵物醫院大多使用進口產品 。
獸藥行業未來發展趨勢：企業需要在科技創新、轉型升級、兼并重組、提升質量上做好文章;維持國內國際兩個市場并重，擴大產蒲獪口;開辟寵物藥、水產藥、經濟動物用藥，滿意臨床需求;加大獸藥產品研制力度，其中，獸用生化產品和中獸藥有望成為行業未來增長點 。
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