2022年12月26日,江蘇省藥品監(jiān)督管理局在其公眾號發(fā)布消息稱 , SIM0417,預(yù)計最快于2023年2月上市 。江蘇省藥品監(jiān)督管理局介紹稱,SIM0417于2022年3月28日通過特別審批程序獲得國家藥監(jiān)局臨床批件,并被納入國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制科研攻關(guān)重點(diǎn)目錄 。12月16日 , 該項目三期臨床已完成全部1208例患者入組,進(jìn)度處于國內(nèi)3CL靶點(diǎn)藥物第一位 。
上述企業(yè)人士認(rèn)為,國產(chǎn)3CL靶點(diǎn)新冠治療口服藥將具備很大的價格競爭優(yōu)勢 。
值得一提的是,今年1月6日,國家醫(yī)保局對外發(fā)布了《新冠治療藥品價格形成指引(試行)》(以下簡稱《指引》)提出 , 在堅持市場決定價格、尊重企業(yè)自主定價的基礎(chǔ)上,更好發(fā)揮政府作用,引入醫(yī)療機(jī)構(gòu)和行業(yè)協(xié)會參與社會共治,引導(dǎo)企業(yè)公開透明合理制定新冠治療藥品價格 。
“這份《指引》的出臺,對正在開發(fā)新冠口服藥的企業(yè)而言 , 屬于中性偏負(fù)面消息,意味著后續(xù)上市的新冠口服藥利潤將不會太高,藥品定價將走向透明化 。”上述企業(yè)人士亦這樣認(rèn)為 。
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