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蘋果智能手表，適合iphone的智能手表都有哪些 -( 三 )

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當(dāng)基于電子產(chǎn)品而生的可穿戴設(shè)備變成了類似醫(yī)療器械的產(chǎn)品 ， 引發(fā)了不少值得討論的議題 。首先 ， 美國 FDA 已經(jīng)將 ECG App、心律失常通知功能認(rèn)定為醫(yī)療器械 ， 有了這個實(shí)例 ， 其他國家的醫(yī)療主管機(jī)構(gòu)站在保護(hù)民眾的前提下 ， 相信是不會隨便放行 ， 勢必會要求蘋果必須取得當(dāng)?shù)蒯t(yī)療主管機(jī)構(gòu)的核準(zhǔn) 。
但為什么 Apple Watch 4 首波銷售地區(qū)除了美國之外 ， 還可以進(jìn)中國、澳大利亞等其他國家 ， 最簡單的方式就是自我閹割掉心電圖相關(guān)軟件 ， 變回一個電子產(chǎn)品（智能手表） ， 自然就不需要當(dāng)?shù)蒯t(yī)療主管機(jī)關(guān)的核準(zhǔn) 。其實(shí) ， 在蘋果的官網(wǎng)上可以看到兩句話：ECG App 將于今年稍后推出（僅限美國） ， “心律失常”通知將于今年稍后推出（僅限美國） 。
蘋果的官網(wǎng)指出 ECG App 及心律失常通知功能將于今年稍后推出 ， 但僅限美國 。（資料來源：蘋果官網(wǎng)）
紀(jì)錄心電圖、當(dāng)出現(xiàn)不規(guī)則心律時 ， 會向用戶發(fā)送通知 ， 無疑是此次 Apple Watch 4 的最大賣點(diǎn) ， 不過 ， 這有賴與專業(yè)醫(yī)生的配合 ， 由他們解讀這些數(shù)據(jù) ， 診斷背后的意義 ， 才能對用戶實(shí)現(xiàn)真正的健康偵測 。但醫(yī)療行業(yè)水深 ， 各地又有不同的法規(guī) ， 想要與各地的醫(yī)院合作臨床實(shí)驗(yàn) ， 串起服務(wù) ， 就算是貴為全球市值最高的蘋果短時間也很難辦到 ， 這就是為什么僅限于美國使用的緣故 。但為了銷售量 ，  Apple Watch 4 還是得進(jìn)其他市場販賣 ， 因此只好“自宮” ， 拿掉心電圖功能以換取銷售 ， 因此 ， 對大部分國家的消費(fèi)者來說 ， 心電圖功能恐怕是看得到 ， 卻無緣用到 。而被閹割的 Apple Watch 4 是不是還值得用戶花 399 美元購買 ， 就成了蘋果的挑戰(zhàn) 。
除了銷售的問題之外 ， 一位在美國成立初創(chuàng)公司、專攻植入式感測器的醫(yī)生進(jìn)一步表示 ， 傳統(tǒng)醫(yī)療器械與消費(fèi)電子界線日漸模糊的例子會更多 ， 法規(guī)只是消費(fèi)性電子產(chǎn)品公司要切入醫(yī)療的第一個難題 ， 保險要不要給付、如何給付會是下一個問題 。后續(xù)值得觀察蘋果與醫(yī)療保險業(yè)者的合作 。
另外 ， 也有醫(yī)界人士拋出其他疑問 ， 在大多數(shù)國家銷售醫(yī)療器械需要取得醫(yī)療器械經(jīng)營許可證 ， 因此 ， 假設(shè) ECG App 通過了當(dāng)?shù)蒯t(yī)療管理機(jī)構(gòu)的許可 ， 要準(zhǔn)備銷售內(nèi)建 ECG App 的 Apple Watch 4 時 ， 渠道是否變成了藥局 ， 而非一般的電子產(chǎn)品渠道？這些都是未來穿戴式設(shè)備要進(jìn)一步走向健康醫(yī)療專業(yè)的問題 。
蘋果的大計：穿戴式設(shè)備＋健康
這幾年隨著智能手機(jī)的成長力道趨于平緩 ， 蘋果一方面通過提高iPhone 售價來維持利潤 ， 另一方面就是尋找下一個高成長潛力的產(chǎn)品 ， 可穿戴設(shè)備扮演了一個重要角色 ， 蘋果在 2015 年推出第一代 Apple Watch ， 由于走高價路線 ， 定位偏向小眾產(chǎn)品 ， 但隨著 Apple Watch 迭代 ， 增加心律脈搏偵測、氣壓高度計、e-SIM 等功能、不需連接 iPhone 就能使用 ， 產(chǎn)品越賣越好 。行業(yè)人士對 DT 君透露 ， 今年第四季 Apple Watch 整體出貨量約為 700 萬臺 ， 其中 430 萬臺為 Apple Watch 4 。
一直以來蘋果對 Apple Watch 的期待就是要讓成為消費(fèi)者健康照護(hù)的中心 ， 并提供蘋果生物識別數(shù)據(jù)的來源 ， 現(xiàn)在是檢測心臟異常 ， 市場一直盛傳 ， 蘋果的下一步是讓 Apple Watch 可以做無創(chuàng)血糖監(jiān)測 ， 以便糖尿病患者控制血糖 ， 采用光學(xué)檢測技術(shù) ， 由于血糖感測器勢必也得通過美國 FDA 批準(zhǔn) ， 因此還要經(jīng)歷一段不短的過程 。

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