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gcp證書有效期幾年 國家gcp證書有效期幾年

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《新藥專項示范性藥物臨床評價技術平臺建設課題工作要求》,第二條第九款規定:藥物臨床試驗涉及的全部工作人員,必須獲得藥物臨床試驗質量管理規范(GCP)培訓證書后方可上崗工作 , 按證書落款日期計算,5年內必須重新培訓并再次獲取證書 。
gcp證書的用處gcp證書一般都是指SFDA(國家食品藥品監督管理局)培訓機構頒發的證書,考試方式為網絡考試 。

gcp英文名稱“GoodClinicalPractice”的縮寫 。中文名稱為“藥品臨床試驗管理規范” , 目的在于保證臨床試驗過程的規范,結果科學可靠,保護受試者的權益并保障其安全 。
【gcp證書有效期幾年 國家gcp證書有效期幾年】《藥物臨床試驗質量管理規范》是由國家藥品監督管理局頒布的法規 。gcp不但適用于承擔各期(I--IV期)臨床試驗的人員(包括醫院管理人員、倫理委員會成員、各研究領域專家、教授、醫師、藥師、護理人員及實驗室技術人員) , 同時也適用于藥品監督管理人員、制藥企業臨床研究員及相關人員 。規范相關人員的行為 。

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