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阿茲夫定片療效 阿茲夫定片是處方藥嗎

阿茲夫定片是處方藥,必須在醫生指導下才能購買服用!
注意:處方藥就是必須憑執業醫師或執業助理醫師處方才可調配、購買和使用的藥品;
而非處方藥則不需要憑醫師處方即可自行判斷、購買和使用的藥品 。
1、2022年國家衛健委將阿茲夫定片納入新型冠狀病毒肺炎診療方案

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2、2022年國家藥監局應急附條件批準河南真實生物科技有限公司阿茲夫定片增加新冠肺炎治療適應癥注冊申請
2022年7月25日,國家藥監局根據《藥品管理法》相關規定,按照藥品特別審批程序,進行應急審評審批,附條件批準河南真實生物科技有限公司阿茲夫定片增加治療新冠病毒肺炎適應癥注冊申請 。本品是我國自主研發的口服小分子新冠病毒肺炎治療藥物 。
2021年7月20日,國家藥監局已附條件批準本品與其他逆轉錄酶抑制劑聯用治療高病毒載量的成年HIV-1感染患者 。此次為附條件批準新增適應癥,用于治療普通型新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)成年患者 。患者應在醫師指導下嚴格按說明書用藥 。國家藥監局要求上市許可持有人繼續開展相關研究工作,限期完成附條件的要求,及時提交后續研究結果 。
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3、2021年國家藥監局附條件批準阿茲夫定片上市
國家藥品監督管理局通過優先審評審批程序附條件批準河南真實生物科技有限公司申報的1類創新藥阿茲夫定片上市 。該藥用于與核苷逆轉錄酶抑制劑及非核苷逆轉錄酶抑制劑聯用,治療高病毒載量的成年HIV-1感染患者 。
阿茲夫定(Azvudine)是新型核苷類逆轉錄酶和輔助蛋白Vif抑制劑,也是首個上述雙靶點抗HIV-1藥物 。能夠選擇性進入HIV-1靶細胞外周血單核細胞中的CD4細胞或CD14細胞,發揮抑制病毒復制功能 。該品種上市為HIV-1感染者提供了新的治療選擇 。

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