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放棄個性化細胞療法 放棄個性化細胞療法的后果

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編譯丨李湯姆
.hzh {display: none; }在與Sangamo Therapeutics合作開展個性化細胞療法不久后，賽諾菲日前已決定暫停此次合作交易，并將研發重點轉移到同種異體通用基因組醫學方法上 。
與Sangamo合作交易的終止將于今年6月28日正式生效，賽諾菲將把鐮狀細胞病候選藥物SAR445136的完全控制權歸還給Sangamo 。
值得注意的是，賽諾菲和Sangamo上個月還將SAR445136確立為Vertex在目標領域的競爭者，并公布了4名患者的數據 。
試驗數據顯示，接受SAR445136治療的4名患者中，沒有1名患者需要額外輸血，總血紅蛋白在SAR445136治療后26周也保持相對的穩定水平 。另外，4名病人的胎兒血紅蛋白水平也都出現了升高的現象，也未發現與SAR445136治療相關的不良事件 。
但目前來看，賽諾菲將在1/2期臨床試驗在2022年第三季度為其患者提供最終劑量數據之前退出此次合作 。
有分析指出，賽諾菲退出合作的原因可能是因為在鐮狀細胞病狹窄的市場內，各家制藥公司的研發競爭已然十分激烈 。Vertex、Graphite、Beam和Bluebird所采用的方法都是從患者身上移除自體細胞，在實驗室中進行編輯，然后重新融合回患者體內 。雖然Sangamo使用了不同的編輯技術，但該療法本質上也是患者自體的 。
根據Stifel分析師Benjamin Burnett的一份報告顯示，到目前為止披露的研究結果似乎們可以認為該療法比CRISPR的治療效果稍差 。Burnett推測，即使數據傳達了該療法具有一定的臨床收益，但賽諾菲可能認為該療法未來的監管審批具有一定的挑戰性，最終促使該公司做出了終止合作的決定 。
在披露這一消息時，Sangamo將兩家公司合作的終止歸因于“賽諾菲改變了戰略方向”，稱賽諾菲將會把未來的重點放在同種異體通用基因組醫學方法上，而不再是自體個性化細胞療法 。
賽諾菲去年以高達3.49億美元收購了Kiadis，從而獲得了同種異體細胞治療平臺 。Kiadis專有的K-NK細胞技術平臺是基于來自健康供體的同種異體NK細胞 。待完全收購后，賽諾菲將提供必要的資源和能力，以加速開發當前Kiadis產品管線 。這筆交易使得賽諾菲擁有了一個自然殺傷細胞平臺，該平臺能夠為癌癥和傳染病提供現成的治療方法 。
不過，Sangamo還有時間和機會通過SAR445136獲得更多的合作機會 。賽諾菲將繼續支付正在進行的鐮狀細胞試驗的費用，直到交易在6月合作正式結束 。由于12月公布的積極數據顯示出該細胞療法可以預防血管閉塞性危機，Sangamo將在未來計劃研究推進候選療法的替代選擇，包括可能尋找其他公司做為新的合作伙伴 。
參考來源：
1.Sanofi tears up Sangamo cell therapy deal in pivot to off-the-shelf approaches
2.Sanofi’s overhaul of genomic medicines strategy spells end of Sangamo alliance
3.Sanofi cuts ties with Sangamo，sharpening focus on 'off-the-shelf' cell therapy
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