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(_原題為:國家醫療保障局印發《新冠治療藥品價格形成指引(試行)》)
國家醫療保障局網站1月6日消息,日前,國家醫療保障局辦公室印發《新冠治療藥品價格形成指引(試行)》(以下簡稱《指引》) 。現對有關內容解讀如下 。
一、《指引》的出臺背景和主要意義
新冠病毒感染疫情防控工作進入新階段,相關治療藥品特別是口服小分子抗病毒藥品需求增長較快 。早期批準上市的阿茲夫定片和奈瑪特韋片 / 利托那韋片組合包裝兩款藥品供求矛盾和價格問題比較突出 。國家醫保局先后約談了兩款藥品的相關生產經營企業,企業積極回應社會關切,主動采取了降價措施 。隨著國內外企業研發進度加快,未來有更多的新冠治療藥品加入“保健康、防重癥”的用藥工具箱,以豐富臨床治療用藥選擇 , 在堅持企業自主定價的同時,也有必要關注對新冠治療藥品公平可及的影響 。
國家醫保局根據價格法、藥品管理法有關規定,結合藥品價格管理實踐,在深入調查研究、反復開展論證、廣泛聽取意見的基礎上,規范完善現有以省為單位的藥品掛網采購規則 , 研究制定了《新冠治療藥品價格形成指引(試行)》 。基本要義是在堅持市場決定價格、尊重企業自主定價的基礎上,更好發揮政府作用,引入醫療機構和行業協會參與社會共治,引導企業公開透明合理制定新冠治療藥品價格 。
《指引》的主要意義在于:一是鼓勵新冠治療藥品研發創新和更好維護公眾利益 。《指引》強調企業自主定價原則,突出激發創新活力,鼓勵企業持續研發,滿足臨床治療需求,重點通過提高新冠治療藥品可及性,更好平衡各方利益,維護公眾健康權益 。二是整體提升新冠治療藥品掛網和供應效率 。首發報價實行集中受理、全國通行,將減輕企業跑全國31個省份申報掛網的事務性負擔,有利于構建全國統一大市?。俳屢家┢房燜俳肴諧?。三是提高醫藥價格治理現代化水平 。《指引》強調首發價格受理單位嚴格依法依規,不作政府定價、不作行政審批,指引企業自主定價 , 實現藥品價格治理效能的提升,是提高醫藥價格治理現代化水平的有益探索 。
二、《指引》努力實現多元目標動態平衡
在文件制定過程中,國家醫保局著力在現行法律體系范圍內,打造新的價格政策工具,努力實現多元目標動態平衡 。總的考慮是:
第一,堅持企業自主定價的原則 。醫保部門作為藥品價格主管部門,尊重醫藥企業自主制定的具體價格,充分體現合法合規、鼓勵創新的基本精神 。《指引》所提的引導措施,是根據價格法、藥品管理法有關規定,鑒于新冠治療藥品涉及群眾切身利益和重大公共利益,以規則指引企業公開透明合理定價而采取的必要措施 。
第二,遵循共管共治的思路 。《指引》以進入醫藥集中采購市場銷售的新冠治療藥品首發報價為著力點,受理單位不作政府定價、不作行政審批、不預設底價 。著重通過企業主動公開、醫療機構和醫藥行業參與共治、醫保部門加強事前事中事后監管 , 協同規范引導首發報價 。
第三,采取全周期多層次引導的方法 。新冠治療藥品主要是創新藥,醫保部門積極支持醫藥企業創新發展,鼓勵醫藥企業加快研發生產 。在制度設計上,不將企業制定首發價格環節作為單一著力點,在鼓勵支持創新的同時,通過規范首發掛網價格、定期評估動態調整、加強協同監管等多層次機制 , 引導價格不斷趨向合理 。
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