反觀在2013年,國內腫瘤的高通量測序并不成熟,甚至到處于沒有起步的狀態 。國內的高通量測序還主要集中在科研市場以及新生兒的無創產前市場 。我作為一個還算有沖動的年輕人 , 當時 , 我就想為什么我自己不去做這件事情 , 為什么我不去做一件這么有意義的事情,去改變整個腫瘤治療的格局?所以就促使了我想自己去做一個高科技企業,從創投人變身為創業人 。
整個行業的早期發展還是非常野蠻生長 。所謂的野蠻生長是什么?一方面我們看到腫瘤的精準醫療在2016年左右,變成了一個強剛需,意味著市場快速增長,行業內的各個玩家都非常的興奮,因為看到市場指數級地往上去井噴 。另外一方面,大家也比較頭疼——一個新的技術來到市場上,它并沒有明確的監管獲批路線 。所以這時我們該怎么辦?我們是該繼續地野蠻生長,還是我們應該以終為始地去做合規、做入院?
在2015年、2016年很重要的決策之一 , 就是我們相信嚴格的合規是未來,院內,也就是入院的檢測是趨勢 。所以我們在患病人群的檢測上面,我們做了兩個動作:
一個是跟監管單位去積極溝通,推進腫瘤高通量測序的試劑盒獲批 。也正是因為我們做的這些動作,在2016年的時候拿到了第一個創新通道 , 并且在2018年的時候獲得了第一個試劑盒的獲批 。
第二個,是入院 。2016年,燃石整個賬上也就有1億元人民幣,但是我們拿出來3000萬元去做入院團隊的建設和整個配套設備的合作 。在當時我們的同行看來,這個動作是有點太奢侈、太浪費了 。因為入院在當時并不是一個高速增長和大體量的東西 。實際上 , 我們在等待了將近3年之后才看到入院模式高速增長和井噴 。入院這件事情給我們創造了非常高的企業壁壘,也就是我們的產品是客戶認可的,我們的數據、數據質量以及我們的合規性是做到行業內No.1 。正是這些核心壁壘給了燃石非常大的競爭力,到現在我們在院內腫瘤NGS檢測里面占據了60%的市場份額 。
第二個關鍵決策是我們想用一管血做多個癌種的早期發現 。這是在6年前的一個決定 。2016年的時候,我們看到表觀遺傳學和高通量測序以及機器學習三個新的技術結合在一起的時候 , 是有可能讓一管血測多個癌種,早期發現 , 并且能進行組織溯源 。
大家可能覺得這件事現在聽起來比較玄幻,在2016年的時候就更玄幻了 。因為那個時候大家知道 , 美國有一個創業者想用一滴血,不是用一管血 , 去測人類所有的疾病,但最后這個創業以失敗告終 。因為在一滴血里面含有的人類各種物質確實是不夠多的,沒有辦法完成這個檢測 , 但一管血做多個癌癥的早期發現這件事卻是有可能,且靠譜 。
但是在當時確實存在著非常多的不確定性 , 技術路線之爭也非常的多,而且這類的研究有一些特點:第一 , 投入的時間會非常長,可以比擬一個新藥的投入研發的時間;第二,需要投入超大體量資金,燃石從2016年起,在多癌種早檢上累計已經投入了超過10億元,在未來可能還會再投入10億元 。而即使這個產品最終獲證上市,我們可能還需要長期的市場教育以及等待老百姓健康意識覺醒 。
在2016年做這樣的決策是非常有挑戰的 , 好在隨著我們研發的推進,我們的技術從單癌種擴到3癌種、6癌種 , 乃至到現在的9癌種和22癌種 。我們有越來越多高質量的數據發表,我們也看到越來越多中國頂級的醫生加入到多癌種早檢的研究中來 。我們在上海中山醫院、中國醫科院腫瘤醫院和四川華西醫院,都分別開展了超萬人的臨床實驗研究 。
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