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退熱藥“布洛芬”國產企業注冊批文超500個,為何還一盒難求


退熱藥“布洛芬”國產企業注冊批文超500個,為何還一盒難求

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隨著各地防疫政策優化,加上冬季呼吸道疾病發病率增加,市民購買退熱藥的需求大增 。近期以來,市場中出現了退熱藥供不應求的現象 。
其中 , 具有解熱鎮痛作用的布洛芬,在退熱藥行業中成功“出圈” , 受到的市場關注度頗高 。第一財經采訪人員在走訪藥店時,有多位店員表示該藥“缺貨” 。
然而,第一財經采訪人員查閱國家藥監局官網發現 , 在國產企業中,拿到布洛芬的注冊批文數量多達558個 。這些批文下,涉及到的企業數量眾多 。但即使是這樣,緣何布洛芬仍然供應緊張?
真正在生產的企業并不多
布洛芬又名“異丁苯丙酸” , 為解熱鎮痛類的非甾體抗炎藥,其消炎、鎮痛、解熱作用效果良好,與一般消炎鎮痛藥相比,其作用強而副作用小 。該藥在全世界范圍內得到廣泛應用,成為全球最暢銷的非處方藥之一,和阿司匹林、撲熱息痛、安乃近一起并列為解熱鎮痛藥四大支柱產品 。
國家藥監局官網顯示,國產企業中,拿到布洛芬的注冊批文數量就達到了558個,涵蓋了布洛芬片、布洛芬軟膠囊、布洛芬緩釋膠囊、布洛芬顆粒等眾多劑型,涉及到的企業包括了珠海潤都制藥股份有限公司、國藥集團國瑞藥業有限公司、山東新華制藥股份有限公司、常州制藥廠有限公司等 。
面對當下布洛芬供不應求局面,有多位藥企人士對第一財經表示,雖然目前拿到布洛芬注冊批文的企業很多,但真正在生產的企業其實并不多 , 原因在于 , 新冠疫情出現之前,其他疾病帶來的發熱癥狀還是較少,因此市場需求也比較有限 。另外,近三年來 , 由于疫情防控需要,退熱藥的銷售也受到了一定的限制 。面對市場突然暴增的需求,企業產能準備也需要一定的時間 。
中康CMH數據顯示,2019年,布洛芬在零售市場、等級醫院的銷售額分別是29.44億元、3.57億元,銷售量分別是1.42億盒、2700萬盒,平均單價每盒為20.74元、13.27元 。到了2021年時,布洛芬在零售市場、等級醫院的銷售額分別是24.95億元、4.86億元,銷售量分別是1.08億盒、3000萬盒、平均單價每盒是23.13元、15.99元 。從這看,布洛芬的銷售市場主要在零售端 。
“目前市場恐慌情緒比較濃,導致需求量激增 , 我們也在努力優化產能,目前生產還比較正常 。”有布洛芬制劑生產廠家對第一財經采訪人員說 。
上游原料藥供應充足
第一財經采訪人員從多方采訪中了解到,目前國內供應布洛芬原料藥的,主要是新華制藥(000756.SZ)和亨迪藥業(301211.SZ)這兩家企業 。其中,新華制藥是全球布洛芬原料藥最大的生產廠家 。
亨迪藥業于2021年12月發布的上市招股書顯示:布洛芬原料藥廠家中,除了亨迪藥業外,還有新華制藥、美國圣萊科特國際集團、德國巴斯夫、印度IOL 。
在退熱藥市場需求大增刺激下,新華制藥、亨迪藥業近期股價連續大漲,如12月12日A股股價分別大增9.99%、20.01% 。
從布洛芬原料廠家披露的財報數據看,相關廠家可以生產的原料藥量并不少 。
以亨迪藥業為例,2019年、2020年、2021年1至6月,該企業布洛芬原料藥銷量是3575.97噸、3732.32噸、2135.91噸 。亨迪藥業也正在擴產布洛芬原料藥中,該公司IPO募投項目之一就是新增年產5000噸的布洛芬原料藥 。
前述生產布洛芬制劑的企業人士對第一財經采訪人員表示,目前布洛芬制劑的常見規格是0.3g,或者0.4g 。以0.3g規格而言,1噸布洛芬原料藥可以生產333.33萬粒布洛芬制劑 。“整體看,上游的布洛芬原料供應還是比較充足的 。”

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