【獨(dú)家】東南亞仿制版新冠口服藥流入國(guó)內(nèi)，黑市銷售火爆代購(gòu)稱今年已無貨 _仿制藥

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采訪人員 | 李科文
編輯 | 謝欣

許多人都看過電影《我不是藥神》，該電影本根據(jù)白血病患者陸勇代購(gòu)印度仿制抗癌藥格列衛(wèi)的真實(shí)故事改編拍攝，如今陸勇早已被判無罪，《藥品管理法》對(duì)海外代購(gòu)藥也進(jìn)行了相關(guān)修訂，格列衛(wèi)也進(jìn)了醫(yī)保。而隨著多條疫情防控優(yōu)化措施陸續(xù)出臺(tái) ，界面新聞采訪人員近日發(fā)現(xiàn)，輝瑞的新冠口服藥Paxlovid與默沙東新冠口服藥Molnupiravir的海外仿制藥也已悄然流入國(guó)內(nèi)，在黑市上進(jìn)行銷售流通，售價(jià)不菲。
一位海外藥企代購(gòu)商向界面新聞采訪人員介紹，其銷售的輝瑞新冠口服藥Paxlovid仿制藥為印度藥企Azista仿制生產(chǎn) ，國(guó)內(nèi)現(xiàn)貨1200元/盒，非現(xiàn)貨月底貨則可以便宜至800元/盒。不過在近幾日。Paxlovid仿制藥現(xiàn)貨與月底貨均已售罄。對(duì)方稱：“現(xiàn)在只能接受預(yù)定，印度那邊也沒貨了，需要者要等下個(gè)月下一批。”

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實(shí)際上，Azista生產(chǎn)的Paxlovid仿制藥在國(guó)內(nèi)也不止一處銷售渠道，另一位代購(gòu)表示，其手中的Paxlovid仿制藥分綠色盒裝與藍(lán)色盒裝，綠色盒裝為已停產(chǎn)的舊版，藍(lán)色盒裝為新冠，若下單購(gòu)買兩盒裝隨機(jī)發(fā)貨。其表示，目前Paxlovid仿制藥目前在國(guó)內(nèi)也已斷貨，想要預(yù)定需先交付訂金200元，預(yù)計(jì)兩周時(shí)間到貨。
而默沙東新冠口服藥Molnupiravir的海外仿制藥也同樣有銷售。有代購(gòu)介紹，輝瑞口服藥Paxlovid仿制藥直郵850元/盒，運(yùn)費(fèi)另加200元，需提供收件人本人的真實(shí)姓名與當(dāng)?shù)剜]政編碼，預(yù)計(jì)十五天到三十天到貨；而默沙東新冠口服藥Molnupiravir仿制藥則由老撾東盟制藥生產(chǎn)，售價(jià)為400元/盒，其他購(gòu)買要求與輝瑞新冠口服藥相同，預(yù)計(jì)三天到五天到貨。

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不過該代購(gòu)也提醒稱， Paxlovid與Molnupiravir的仿制藥均是新冠治療用處方藥，萬(wàn)一不幸確診了不要自己服用，要尋求醫(yī)生指導(dǎo) 。該代購(gòu)甚至還向界面新聞采訪人員提供了中文版藥品說明書。
實(shí)際上，這兩款新冠口服藥均是處方藥。今年2月12日，國(guó)家藥監(jiān)局以應(yīng)急審評(píng)審批的方式，附條件批準(zhǔn)了輝瑞新冠病毒治療藥物Paxlovid進(jìn)口注冊(cè) 。這也是首款在中國(guó)獲批的進(jìn)口新冠口服藥，而Molnupiravir在國(guó)內(nèi)此前已遞交上市申請(qǐng)，但目前還未獲批。
漢盛律師事務(wù)所華陽(yáng)向界面新聞表示，前述兩款仿制藥在國(guó)內(nèi)均沒有被審批許可，在國(guó)內(nèi)買賣均屬于不合規(guī)行為，買藥者的行為不屬于違法，但賣藥者是否違法還需結(jié)合附加條件也就是給買藥者構(gòu)成嚴(yán)重危害程度判斷。華陽(yáng)表示，若對(duì)買藥者構(gòu)成嚴(yán)重危害，賣藥者涉嫌刑事犯罪；但若未對(duì)買藥者構(gòu)成嚴(yán)重危害，則一般由食品藥品監(jiān)督局根據(jù)實(shí)際情況對(duì)賣藥者做出相應(yīng)的行政處罰。
而另一方面，無論是印度版還是其他版的海外仿制藥，其仿制水平、有效性與安全性實(shí)際上存疑。實(shí)際上，由于缺乏監(jiān)管，最終買到的是否真的是藥，還是那其他成分以假亂真的東西，都難以確保。
Paxlovid由奈瑪特韋片劑和利托那韋片劑，為口服小分子新冠病毒治療藥物，用于治療成人伴有進(jìn)展為重癥高風(fēng)險(xiǎn)因素的輕至中度新型冠狀病毒肺炎患者，如老年人（60歲以上）或伴有一個(gè)或多個(gè)風(fēng)險(xiǎn)因素（如慢性腎病、糖尿病、心血管疾病和慢性肺部疾?。┑幕頰?。2月11日， Paxlovid通過中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局藥品特別審批程序獲得有條件批準(zhǔn)上市。Paxlovid的中國(guó)大陸市場(chǎng)的商業(yè)運(yùn)營(yíng)由中國(guó)醫(yī)藥負(fù)責(zé) 。