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中國需加強抗體藥物專利海外布局

小知識美國科普研發(fā)抗體藥物生物制藥領(lǐng)域


中國需加強抗體藥物專利海外布局



近日 ， 中國科學(xué)院文獻情報中心和美國化學(xué)文摘社在上海聯(lián)合發(fā)布生物制藥領(lǐng)域兩大全球科技趨勢報告：《生物制藥研發(fā)態(tài)勢分析報告》和《抗體藥物研發(fā)態(tài)勢分析報告》 。 報告認(rèn)為 ， 生物制藥及抗體藥物的基礎(chǔ)研究與技術(shù)應(yīng)用均在快速發(fā)展之中 ， 但居主導(dǎo)地位的仍是美國、日本、英國和德國等發(fā)達國家 。
中國科學(xué)院文獻情報中心副主任劉細(xì)文告訴科技日報采訪人員 ， 根據(jù)報告 ， 近年來中國等發(fā)展中國家加大了對生物制藥領(lǐng)域的投入和支持力度 ， 但其在海外的專利布局仍需要加強 。 科研機構(gòu)和高校仍是基礎(chǔ)研究的主力軍 ， 專利申請則以企業(yè)為主導(dǎo) ， 提示產(chǎn)學(xué)研聯(lián)盟和轉(zhuǎn)化尚需加強 。
報告指出 ， 隨著越來越多的新靶點被發(fā)現(xiàn) ， 未來將借助于更多的制備技術(shù)實現(xiàn)多種抗體重新組合和改進 ， 使抗體產(chǎn)品的生產(chǎn)效率、質(zhì)量以及應(yīng)用提升到更高水平 ， 為生物制藥的研發(fā)和臨床應(yīng)用開拓更新更廣的前景 。
報告基于海量論文和專利數(shù)據(jù)
美國化學(xué)文摘社總裁曼努埃爾·古茲曼說 ， 兩份報告均基于相關(guān)領(lǐng)域海量的論文與專利數(shù)據(jù) ， 采用計量分析和文本挖掘的研究方法 ， 聚焦全球生物制藥總體領(lǐng)域和抗體藥物領(lǐng)域的研發(fā) ， 從科研產(chǎn)出的發(fā)展趨勢、研究主題布局、主題演進方向、國家地區(qū)分布、潛在競爭機構(gòu)、物質(zhì)與疾病的關(guān)聯(lián)等角度 ， 揭示了各領(lǐng)域的創(chuàng)新態(tài)勢、創(chuàng)新水平、競爭布局、科研競爭潛力等 。 同時 ， 報告依據(jù)生物制藥領(lǐng)域特色 ， 對疾病、藥物、靶點之間的關(guān)聯(lián)進行了重點揭示 。
“在生物制藥領(lǐng)域 ， 論文產(chǎn)出的前五位國家為美國、中國、日本、英國和德國 ， 五國論文總量在全球占比為64% 。 專利申請量前五位國家為美國、中國、日本、德國和韓國 ， 五國專利總量占全球總量的67%以上 。 其中 ， 美國、日本和德國是全球主要的技術(shù)來源國 ， 注重海外市場的開拓；中國和韓國的專利以本國申請為主 ， 同時也是美日德等國家專利技術(shù)的重點保護區(qū)域 。 ”中國科學(xué)院文獻情報中心情報咨詢師楊艷萍博士說 。
美國化學(xué)文摘社科學(xué)信息經(jīng)理劉瑜博士介紹 ， 在抗體藥物領(lǐng)域 ， 論文產(chǎn)出和專利申請區(qū)域的前五位國家依次為美國、中國、日本、德國和英國 ， 該五個國家論文總量占比達81% ， 專利總量占比達到85% 。 其中 ， 美國、德國、日本和英國比較注重海外市場的開拓 ， 是抗體藥物專利技術(shù)的主要來源國；中國雖然專利申請量較高 ， 但是在其他國家的專利技術(shù)布局還有待加強 。
單克隆抗體藥物等方向研究活躍
劉細(xì)文說 ， 全球生物制藥和抗體藥物的研究論文和專利主要分布在免疫化學(xué)、藥理學(xué)、哺乳動物病理生物化學(xué)、生化遺傳學(xué)和藥劑學(xué)等學(xué)科 ， 這與大量的抗體、疫苗和基因工程在疾病診治與預(yù)防方面的研究及其藥物制劑的開發(fā)等特點完全符合 。 其中 ， 生物制藥總體領(lǐng)域論文與專利數(shù)量位居前兩位的是免疫化學(xué)與藥理學(xué) ， 學(xué)科交叉融合更加深入 。
腫瘤治療仍是生物制藥領(lǐng)域關(guān)注的焦點 。 楊艷萍告訴采訪人員 ， 隨著生物技術(shù)的飛速發(fā)展和日趨成熟 ， 生物制藥領(lǐng)域的研究主題已由聚集于感染及腫瘤疾病的抗體和預(yù)防性疫苗研發(fā) ， 逐漸過渡到治療性抗體、重組蛋白藥物、腫瘤疫苗、基因治療、細(xì)胞及干細(xì)胞治療等多方位生物藥物的研發(fā)和其在更多疾病中的應(yīng)用 。 近五年來 ， 抗體藥物的研發(fā)主要集中在腫瘤治療和抗病毒免疫等方面 ， 其中腫瘤治療涉及了結(jié)腸腫瘤、乳腺腫瘤等多種實體瘤的研究 。

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