法匹拉韋是特效藥嗎?
自從新型肺炎疫情發生以來,臨床上一直在尋求對于新型冠狀病毒有對抗作用的有效藥物,從前一陣子被大家關注的“瑞德西韋”,到后來引起全國搶購的“雙黃連口服液”,再到中醫藥專家給出的在臨床獲得較好療效的“肺炎1號方”,昨天又忽然出現了一個大家以前沒怎么關注過的藥物“法匹拉韋”,這個法匹拉韋是什么藥?對于新型冠狀病毒感染的療效如何?今天就來為大家簡單的介紹一下 。
法匹拉韋是什么藥?說起流感,大家一定都知道奧司他韋,扎那米韋等藥物,但說起法匹拉韋,大家可能就不那么熟悉了,之所以不熟悉,是因為這個藥物目前在國內還沒有上市,用于流感的治療 。法匹拉韋是由日本福山化學株式會社研發的一種廣譜抗病毒藥物,這個藥物于2014年在日本上市,主要用于成人甲型、乙型流感的治療,特別是其他抗流感病毒藥物治療無效或效果不佳時使用 。
從藥物作用機理上來說,法匹拉韋屬于病毒RAN聚合酶抑制劑類藥物,其藥理作用主要在于通過抑制病毒的RNA聚合酶活性,從而達到改變病毒RNA結構,抑制病毒復制的作用,除了對流感病毒有效以外,從作用機理上來說,所有RNA結構的病毒,該藥物都有一定的抑制作用,研究表明,法匹拉韋能有效抑制埃博拉病毒、黃熱病病毒、基孔肯雅病毒、諾如病毒、和腸病毒等 。
而在體外的細胞系實驗中,它對新冠病毒也顯示出了較高的抑制作用 。法匹拉韋為什么能這么快上市目前法匹拉韋在我國已經獲得了藥品注冊批件,海正藥業也從2月16日起已經投入了生成,為什么能這么快獲批,當然是與此次疫情密切相關的 。2016年,海正藥物與該藥物的日本原研公司簽署了專利授權協議,后又與國家軍事醫學科學院簽署了合作開發協議,合作開發法匹拉韋這個藥物 。
在新型冠狀病毒疫情發生之后,我們一直在尋求可能能夠有效對抗新型病毒的藥物,法匹拉韋就是其中具有潛在病毒抑制作用的藥物之一 。如果有細心的朋友會發現,這個藥物也并不是憑空蹦出來的,早在1月24日,上海市公共衛生臨床中心于1月24日在微信公眾號刊發題為《公衛·科普丨武器!面對新型肺炎,我們并非束手無策——2019新型冠狀病毒的抗病毒治療選擇》一文中,就已經推薦了法匹拉韋,鑒于這個藥物已經在國家藥監局審評中心獲得了臨床批件,為了盡快的實驗確認該藥物對于新型冠狀病毒的治療效果,國家藥監局審評中心開通了綠色通道,快速審批通過了這個藥物的藥品注冊批件 。
法匹拉韋能夠有效抑制新型冠狀病毒嗎?雖然臨床試驗結果顯示,法匹拉韋對新型冠狀病毒具有良好的抑制效果,但這個藥物是否能夠全面應用于臨床,能夠成為抑制新型冠狀病毒的藥物,目前還需要更多的臨床數據來支持 。目前能夠獲得的臨床信息顯示,在深圳地區開展的臨床試驗研究中,入組患者70余例,這里包括對照組,該藥物對新冠肺炎的治療中,初步顯示了較明顯的療效和較低的不良反應,治療后第3到4天,用藥組的病毒核酸轉陰率顯著高于對照組 。
這是一個好的跡象,但目前說這個藥物就是治療控制新冠病毒感染的特效藥,還為時尚早,是否真的能夠成為一種有效治療新型冠狀病毒感染的藥物,還需要更多的臨床數據來證明 。還有一點需要注意的是,目前海正藥業獲得的這個藥品注冊批件,屬于“有條件批件”,目前對于藥物的藥學研究、臨床藥理學研究等資料,還需要在后續的使用中不斷完善,并上報國家局,而根據批件內容顯示,該藥物的溶出度等體外藥效研究方面,與原研藥物尚存在一定的差異,而在臨床應用中的有效性和安全性問題,也都還是值得我們格外關注的 。
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