ecmo中國能制造嗎?
國內ECMO(體外膜肺氧合)主要來自于進口,目前國內主要的ECMO經營商,主要是貿易商 。先解釋一下為什么ECMO國內保有量這么少的原因?(這應該是大家最關心的)ECMO實體機(體外膜肺氧合臨床使用形式)對于當前的大眾媒體一直在報道的ECMO為什么這么少的問題,國內保有量在400臺套左右 。目前國內各類渠道都在從全球購買,依然無法滿足抗疫一線的需求 。
1、ICU中的器械明珠從通俗化的角度來講,ECMO是醫院的ICU病房,選擇性配備的醫療器械 。要知道國內三甲醫院累計1442家(2018年中國健康委員會公布的數據) 。要知道2012年中國三甲醫院數量989家 。這些年累計增長了接近45% 。從醫療建設以及科室支持的角度來說,基本上國內也僅有三甲醫院才有能力建設比較強的ICU 。
也就是在影視劇中看到,那些除了問題就在重癥監護室中,各種插管的設備,這都是實力強橫的三甲醫院 。一方面三甲醫院承擔著各類疑難雜癥的治療,同時三甲醫院也是享有更好的醫療器械進口審批,以及各類醫療學科研究的工作 。大量的醫學院附屬醫院就是這個概念,醫學本身是一個實驗性的科學 。從衛生體系而言,需要三甲醫院建設重癥監護室,需要更好的設備,這也促成了三甲醫院可以享有資金扶持去購買ECMO 。
并且ECMO屬于三類醫療器械,三類醫療器械的備案制度非常嚴格,取得三類醫療器械的代理企業都非常少 。2、太貴:耗材屬于壟斷品 。說到貴,這個貴是一種持續性的概念 。ECMO本身并不貴,國際上美敦力(Medtronic),邁柯唯(Maquet),利凡諾(LIVANOVAN)在國內市場的售價,也就在150萬-300萬之間 。
這樣一臺設備貴嗎?相比于一臺2000萬的達芬奇手術機器人,這玩意并不貴 。但是這玩意的耗材非常昂貴,不是一般人用的起的 。由于ECMO是相當于在人體之外,給你重新造了一個人工的心臟和肺,用來給你的血液供氧,并且用一個體外的泵,實現血液的循環 。從無菌的角度講,這玩意用一次,除了泵不用換,軟件系統不用換,其他全部都要換:離心泵(這玩意真的挺貴,目前美力敦的產品,也僅僅支持最高14天就需要更換一次),輸送管道,氣體交換膜(這玩意是要一直更換的,不是一個人用一片就可以了),套包,血凝檢測,肝素等等消耗品 。
基本上ECMO開啟就是5萬的消耗費用,如果伴隨著病人例如伴有血栓等情況,不要不斷的更換空氧混合膜,那就是源源不斷的要以萬為單位的計算費用 。(離心泵,氧合器,數據來自:利凡諾(LIVANOVAN))有人會問,國內不能做這種耗材嗎?了解過打印機市場嗎?你是否知道打印機不貴,硒鼓很貴的道理 。典型的惠普,愛普生就是這種經營方式 。
因此,ECMO在不少醫院沒有足夠資金,以及足夠需求的狀態下,很難貿然的采購這套設備 。(當然現在的情況是發現這對于新型冠狀病毒治療非常有幫助)3、ECMO的操作不是插管就能用的,需要一個團隊以及臨床經驗豐富的團隊才能使用這玩意不是簡單的鼻腔吸氧,也不是簡單的一個插管操作 。需要在大動脈,靜脈上面插管 。插管之后,還需要針對病人的狀況,觀察氧合情況,病人的血液不是健康群體,是否有血栓,以及設備運轉,離心泵是否都能運轉正常?基本上一臺體外膜肺氧合機,需要4-5個操作維持,專門的負責人、協調員、儀器耗材管理員、信息管理員和醫師,且均為專業重癥和臨床學科背景出身(引自:第一財經:新冠“救命機”ECMO設備難求,緣何國內無一廠家可生產?) 。
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