影響固體制劑溶出的因素為溶出度檢查 。溶出度檢查能比較客觀地反映固體制劑的內(nèi)在質(zhì)量 , 它是評價制劑和工藝的一種手段 , 也成為評價是否影響制劑活性成分的生物利用度和制劑均勻度的因標(biāo)準(zhǔn) 。

溶出度試驗結(jié)果在很大程度上取決于儀器性能是否符合要求 , 人員的操作是否規(guī)范、熟練 , 為了做到測定數(shù)據(jù)有良好的重現(xiàn)性 , 除要求儀器的各個部位及安裝檢查符合規(guī)定外 , 還要用校正片來校正儀器 , USP規(guī)定用二種校正片 。

【影響固體制劑溶出的因素】國外對溶出理論 , 溶出影響因素及其機理研究較重視 , 從配方到技術(shù)做了大量工作 , 對親水性輔料 , 表面活性劑及其他輔料對具體片劑崩解的影響及其機理做了深入研究 , 對制劑工藝 , 溶出機理作了溶入觀察 , 其結(jié)果對指導(dǎo)處方和工藝設(shè)計都有指導(dǎo)意義 。
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