起底退燒神藥安乃近被禁的緣由 安乃近為什么會是禁藥

小時候家里人只要頭痛、牙疼、發燒,就會從塑料包裝袋里擠出一片或者兩片白色的小藥片吃下去,馬上就好了,這種白色小藥片叫安乃近 。

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作為曾經風靡全球的退熱鎮痛神藥,因為影響造血功能、引起各類過敏反應和肝腎功能衰竭等嚴重的副作用,安乃近已經退出歐美市場五十余年 。目前,世界上已有約30個國家禁用或限用安乃近 。
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藥監局發文禁用安乃近
3月17日,我國將安乃近加入了“黑名單”!國家藥品監督管理局發布《關于注銷安乃近注射液等品種藥品注冊證書的公告》(2020年第29號)和《關于修訂安乃近相關品種說明書的公告》(2020年第34號),停止安乃近注射液等品種在我國的生產、銷售和使用,注銷藥品注冊證書,對安乃近片、重感靈片、重感靈膠囊、復方青蒿安乃近片等品種修訂說明書 。
考慮到安乃近片等口服制劑尚有一定臨床價值,對安乃近片、重感靈片、重感靈膠囊、復方青蒿安乃近片采取修訂說明書的風險控制措施,增加安全警示信息,限制適用人群和適應癥范圍 。
有多神,就有多可怕在藥品匱乏的年代,安乃近一度是個神話 。
安乃近是1920年在德國人發明的一種解熱鎮痛藥,主要成分是氨基比林 。1922年安乃近上市后,這些片劑、注射液、滴液逐漸走出國門,到1934年,已經在美國、英國、丹麥等國家流行起來 。
解熱鎮痛藥也叫非甾體類抗炎藥,這類藥是一個大家族,我們耳熟能詳的阿司匹林、消炎痛、保泰松、布洛芬、扶他林等,都是這個家族的成員 。這類藥具有止痛、抗炎、抗風濕的作用,臨床應用較廣,主要用于退燒,各種止痛,風濕、類風濕及各種關節炎,痛風急性發作,以及部分自身免疫性疾病等 。
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這類藥最常見的危害和副作用是胃腸道反應,胃潰瘍,腎損害,白細胞減少等 。對胃粘膜的損害比酒還厲害,在腎毒性的藥物中能排在前三名 。而且使用的劑量越大,使用的時間越長,危害就越大 。感冒發燒、頭疼腦熱、痛風關節炎等,應該使用解熱鎮痛藥,但應該嚴格遵照說明書按規范使用,千萬 不能超量、超時間,否則,就可能造成傷害 。
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▲安乃近致皮疹及過敏性休克的案例有很多
1922年~1934年,歐美各國服用過此藥的人,陸續出現口腔炎、咽喉痛等繼發癥狀 。臨床檢驗結果顯示,這些病癥的出現是由于粒細胞減少癥 。人體血液中的中性粒細胞是占比最高、抵御感染的主要白細胞,中性粒細胞缺乏的結果就是免疫力下降,引發各類感染,最嚴重的后果就是死亡 。根據說明書,安乃近導致粒細胞缺乏癥的風險為1.1%,此外,安乃近還可能導致自身免疫性溶血、血小板減少性紫癜、再生障礙性貧血等 。
資料顯示,1934年,僅美國就有1981人死于該藥引起的粒細胞減少癥,歐洲死亡200余人 。但由于彼時尚無藥品可以替代,人們不得不依賴于安乃近的高效 。因此,歐美國家圍剿安乃近的過程持續了相當長的一段時間 。以美國為例,1938年,美國FDA(食品藥品監督管理局)就將安乃近移出合法藥品目錄 。但直到1977年,安乃近才正式全面撤出美國市場 。
說禁就禁,還得靠創新替代隨著民族醫藥工業的強大,目前市場上解熱鎮痛藥種類眾多,劑型齊全,可以充分滿足各個年齡階層的患者使用 。

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