據(jù)悉，該研究是迄今為止開展的最大規(guī)模的SGLT2抑制劑CVOT研究，涉及全球33個國家超過1.7萬例患者 。結(jié)果顯示，與安慰劑相比 ， 達格列凈顯著降低了2型糖尿病患者腎臟疾病進展或腎性死亡 。
在全球市場落地方面，阿斯利康的達格列凈成功獲得日本方面的批準 ， 意味著僅接受胰島素治療但不能充分控制血糖水平的1型糖尿病患者現(xiàn)在有了一個新的口服治療選擇 。
強生與其他積極擴大糖尿病業(yè)務的巨頭不同，強生在2018年以135億元賣掉了糖尿病業(yè)務LifeScan，將其出售給Platinum equity 。Lifescan是強生旗下專業(yè)生產(chǎn)血糖監(jiān)測產(chǎn)品的子公司，推出的有穩(wěn)捷、穩(wěn)步、穩(wěn)豪、穩(wěn)悅等一系列血糖儀及血糖試紙 。
事實上，強生要賣掉糖尿病業(yè)務的謀劃已久 。除去密集出售糖尿病和滅菌消毒業(yè)務外，強生同時又密集買下外科手術(shù)、骨科和眼科業(yè)務，業(yè)務重整思路越來越明晰 。
不過，強生的糖尿病藥仍舊有突出表現(xiàn) 。2018年 ， 強生的降糖藥Invokana（卡格列凈）腎臟預后的III期臨床研究CREDENCE因療效特別顯著而提前終止，這款藥物或成15年來首個可延緩延緩2型糖尿病患者腎臟病進展的新藥 。
此外，強生突破中國市場的降糖藥canagliflozin于2017年9月獲批，其品牌名為怡可安 。2018年，西安楊森與默克雪蘭諾達成營銷合作協(xié)議，在中國市場正式推出怡可安 。根據(jù)協(xié)議，兩家公司將就怡可安的后續(xù)開發(fā)、分銷、推廣、準入、市場和銷售開展緊密合作，而默克則擁有該產(chǎn)品在中國市場的獨家推廣權(quán) 。
默克默克2018年在糖尿病領域的最矚目的活動莫過于與強生制藥子公司西安楊森制藥有限公司（西安楊森）聯(lián)手，在中國內(nèi)地正式上市2型糖尿病新藥怡可安（卡格列凈片） 。
怡可安是一種具有創(chuàng)新作用機制的鈉-葡萄糖協(xié)同轉(zhuǎn)運蛋白2（SGLT2）抑制劑，于2017年9月獲批，當單獨使用二甲雙胍或聯(lián)用二甲雙胍和磺脲類藥物血糖控制不佳時，可與二甲雙胍聯(lián)用或與二甲雙胍和磺脲類藥物聯(lián)用 ， 配合飲食和運動改善成人2型糖尿病患者的血糖控制 。
怡可安是西安楊森上市的首款2型糖尿病治療藥物 ?；陔p方簽署的合作協(xié)議，西安楊森授予默克在中國內(nèi)地獨家推廣怡可安的權(quán)利 ， 兩家公司也將就怡可的后續(xù)開發(fā)、分銷、推廣、準入、市場和銷售開展緊密合作 。
據(jù)悉，怡可安（卡格列凈片）已在很多國家和地區(qū)上市，包括美國、加拿大、墨西哥和歐洲 。
拜耳拜耳在中國市場最有名的產(chǎn)品就是阿卡波糖 。據(jù)悉，阿卡波糖是國內(nèi)糖尿病第一大口服用藥，根據(jù)公開資料引用米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，阿卡波糖2017年公立醫(yī)療機構(gòu)市場用藥金額高達74.2億元，增長率超過18% 。預計加上零售市場合計規(guī)模在85億元左右 。
日前，華東醫(yī)藥發(fā)布公告稱其全資子公司中美華東收到國家藥品監(jiān)督管理局批準簽發(fā)的《藥品補充申請批件》，中美華東生產(chǎn)的阿卡波糖片（50mg）國內(nèi)首家通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價 。
公開數(shù)據(jù)顯示，外企拜耳占阿卡波糖的份額接近60%，但目前已經(jīng)通過一致性評價的杭州中美華東制藥的市場地位也較高，市場份額占比也超過了30%，由于國產(chǎn)藥品與原研外企的零售價格差，用藥數(shù)量上差距要遠低于市場份額的差距 。在通過一致性評價后 ， 國有藥企有望大幅擴大市場份額，對原研外企形成替代 。
近一兩年內(nèi) ， 國企和原研企業(yè)的市場份額很可能會發(fā)生轉(zhuǎn)換 。而在市場中約占9%份額的綠葉制藥也在積極推進市場發(fā)展 。不過，由于該品種競爭企業(yè)較少 ， 未來的市場競爭將不至于太激烈 。
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