美國聯(lián)邦衛(wèi)生顧問委員會4日以18：6的投票數(shù)，認定一款“女性偉哥”的治療功效遠大于可能帶來的意外傷害風險，推薦美國食品和藥物管理局(FDA)批準這種藥物，它有望成為第一種用于促進女性性欲的上市藥 。
氟立班絲氨直接作用于女性大腦控制性愉悅區(qū)，從而恢復女性逐漸衰退的性欲 。同時，氟立班絲氨降低了大腦中的血清素水平，促進多巴胺和去甲腎上腺素的含量 。
已有超過11000名女性參與了氟立班絲氨的臨床試驗 。FDA審查發(fā)現(xiàn)，服藥女性令人滿意的性活動次數(shù)在統(tǒng)計學上有改善，同時因性欲低下產(chǎn)生的痛苦也相對減少 。
“我們都很期待，氟立班絲氨是一個更加安全有效的藥物，相比副作用，其療效明顯更好 。”芝加哥大學婦產(chǎn)科助理教授艾米·惠特克(Amy Whitaker)說 。
該顧問委員會表示，生產(chǎn)商必須采取額外的風險管控措施，以確保醫(yī)生只對有需要的婦女開這種處方藥，以及這些婦女知道可能必須承擔哪些風險 。氟班色林主要鎖定停經(jīng)前的婦女，主要副作用包括惡心、嗜睡、低血壓和昏厥 。
代表FDA的專家克莉絲汀娜·張(Christina Chang)要求顧問委員會謹慎權(quán)衡氟立班絲氨對女性的益處與風險，其可能與避孕藥、酒精產(chǎn)生不良的相互影響，從而引發(fā)車禍、摔傷等意外傷害 。
《華盛頓郵報》5日報道稱，出席聽證的FDA專家還提到，這種療法可能被濫用為“約會強奸藥物”，必須提高關(guān)注 。制造商表示，服用氟立班絲氨后，可能使女性行動遲緩，昏昏欲睡，但不是無行為能力 。此外，在一項動物實驗中，氟立班絲氨曾經(jīng)導致乳癌腫瘤的罹患率提高 。而18個月的審查時間，不足以評估癌癥發(fā)展的風險 。
對于“女性偉哥”藥物的研發(fā)來說，獲得專家組積極推薦已經(jīng)是重大勝利，此前一直因有效性和安全性問題飽受爭議 。自2010年以來，F(xiàn)DA已經(jīng)兩次拒絕氟立班絲氨 。
【女性偉哥有望上市 女偉哥價格是多少】這款藥物通過批準程序的艱難過程，引起了一些女性團體對FDA雙重標準及性別歧視的指責 。據(jù)悉，F(xiàn)DA已批準了大約二十幾款藥物用于男性性功能障礙治療，此前卻未批準任何一款藥物用于女性 。輝瑞公司的藍色藥丸“偉哥”從1998年獲得FDA批準后，取得了良好的銷售效果，并且顯著改善了男性群體性生活質(zhì)量 。
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