柴胡兒童為什么禁用2018年國家藥品監(jiān)督管理局官方網(wǎng)站發(fā)布關(guān)于修改柴胡注射液說明書的公告 ， 要求柴胡注射液修訂說明書 ， 增加警示語 ， 并對【不良反應(yīng)】、【禁忌】、【注意事項(xiàng)】等內(nèi)容項(xiàng)進(jìn)行修訂 ， 在禁忌項(xiàng)下須列出“兒童禁用” 。
柴胡注射液為北柴胡或狹葉柴胡(南柴胡)單一藥材的水蒸氣蒸餾液 ， 含有揮發(fā)油成分 ， 作為常用的退熱藥被用于多種發(fā)熱癥 。
其不良反應(yīng)主要表現(xiàn)在神經(jīng)系統(tǒng)方面的損害 ， 其次表現(xiàn)為皮膚系統(tǒng)損害以及過敏性休克等 ， 其解熱作用機(jī)制以及毒副作用機(jī)制尚不明確 。
業(yè)界曾發(fā)生過多起與柴胡注射液有關(guān)的案例 。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì) ， 不論是兒童還是成人 ， 都有可能出現(xiàn)注射柴胡后因過敏致殘甚至死亡 。
也有很多媽媽會(huì)疑問 ， 既然柴胡注射液停用了 ， 那柴胡顆粒還能用嗎?
醫(yī)師表示不同于柴胡注射液作為針劑直接打進(jìn)血液 ， 柴胡顆粒是食用藥物 ， 經(jīng)過胃腸道的吸收產(chǎn)生療效 ， 可以大大降低不良反應(yīng)的發(fā)生幾率 ， 是比較安全的 。
【柴胡兒童為什么禁用】
3、參麥注射液
4月28日 ， 國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布公告 ， 決定對參麥注射液說明書增加警示語 ， 并對【不良反應(yīng)】、【禁忌】和【注意事項(xiàng)】項(xiàng)進(jìn)行修訂 。
明確提到 ， 【禁忌】項(xiàng)應(yīng)當(dāng)包括：“新生兒、嬰幼兒禁用” ， “孕婦、哺乳期婦女禁用” 。
【注意事項(xiàng)】項(xiàng)應(yīng)當(dāng)包括：“心臟嚴(yán)重疾患者、肝腎功能異常患者、老人、兒童等特殊人群以及初次使用本品的患者應(yīng)慎重使用” 。
4、注射用賴氨匹林
賴氨匹林 ， 別名又稱阿沙吉爾 ， 具有解熱、鎮(zhèn)痛、抗炎作用 ， 適用于發(fā)熱及輕、中度疼痛 ， 被廣泛當(dāng)退燒藥使用 。
1月31日 ， 根據(jù)藥品不良反應(yīng)評(píng)估結(jié)果 ， 為進(jìn)一步保障公眾用藥安全 ， 決定對注射用賴氨匹林說明書增加警示語 ， 并對【適應(yīng)癥】【不良反應(yīng)】【注意事項(xiàng)】【兒童用藥】等項(xiàng)進(jìn)行修訂 。
【兒童用藥】修改為：“16歲以下兒童慎用 ， 3個(gè)月以下嬰兒禁用 。兒童用藥后可能引起瑞氏綜合征 ， 參見【不良反應(yīng)】” 。
文章插圖
5、生脈注射液
2017年11月28日 ， 決定對生脈注射液說明書增加警示語 ， 并對【不良反應(yīng)】、【禁忌】和【注意事項(xiàng)】項(xiàng)進(jìn)行修訂 。
明確提到 ， 【禁忌】項(xiàng)應(yīng)當(dāng)包括：“新生兒、嬰幼兒禁用” ， “孕婦禁用” 。
【注意事項(xiàng)】項(xiàng)應(yīng)當(dāng)包括：“對兒童、年老體弱者、高血壓患者、心肺嚴(yán)重疾患者、肝腎功能異常者等特殊人群和初次使用本品的患者應(yīng)慎重使用 ， 加強(qiáng)臨床用藥監(jiān)護(hù)” 。
6、含可待因藥品
可待因是一種存在于罌粟中的生物堿 ， 有止痛、止咳和止瀉的藥效 。
2017年1月4日 ， 決定對含可待因藥品說明書【不良反應(yīng)】、【禁忌】、【兒童用藥】、【孕婦及哺乳期婦女用藥】等項(xiàng)進(jìn)行修訂 。
【禁忌癥】增加以下內(nèi)容：“12歲以下兒童禁用;哺乳期婦女禁用”
【兒童用藥】項(xiàng)下 ， 應(yīng)注明“12歲以下兒童禁用本品 。對于患有慢性呼吸系統(tǒng)疾病的12—18歲兒童和青少年不宜使用本品 。”
7、感冒清制劑
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