天麥生物董事長高小明2019年曾表示，“天麥生物和Oramed經過8年談判 ， 在2015年達成合作，把他們的蛋白質口服給藥平臺技術轉移給我們 。現在我們已經完成口服胰島素膠囊生產技術和工藝的引進、吸收和轉化，并在合肥建立了全球唯一一個完整的口服胰島素膠囊生產線 。”
天麥生物官微2021年2月曾發文，將專注于實現世界上第一個關鍵的口服胰島素三期臨床試驗的重大進展，該試驗已獲得FDA（美國食品藥品監督管理局）批準 。臨床試驗的基本結果預計將于2022年公布 。
胰島素集采考驗
胰島素是糖尿病患者的長期甚至終生用藥 ， 納入集采后，患者用藥負擔大幅減輕 。
2022年7月4日，上海醫藥陽光采購網發文宣布，即日起執行第六批國家集采（胰島素專項）中選結果 。至此，全國31省份均已落地實施胰島素集采 。
胰島素專項集采納入二代和三代胰島素，全年采購量達2.1億支，約占國內胰島素一年用量的60% 。11家企業的42個胰島素產品中選，價格平均降幅達48.74% 。
招商銀行研究院研報顯示，短期看 ， 胰島素集采帶來的降價問題，對國內胰島素企業的業績會有一定影響；長期看 ， 將提升國產化率和滲透率，海外市場拓展也將成為企業業績增長的重要推手 。
通化東寶與甘李藥業為國產胰島素龍頭 。通化東寶2022年半年報顯示，旗下共有7款胰島素產品 。受胰島素專項集采落地實施，胰島素產品價格下降，報告期內實現營收13.88億元，同比下降16.53% 。同時，通化東寶對集采實施前存在于流通環節的胰島素產品，原供貨價與集采實施價格之間的差額進行一次性沖銷或返還，營收受此一次性調整的影響降幅較大 。
【5億糖尿病患者受益？口服胰島素無需餐前注射！業內：離上市還有較長時間】通化東寶提出應對措施 ， 借助胰島素產品全線中標全國集采的執行落地 ， 加速胰島素類似物在全國范圍內的準入速度和銷量增長；加大對零售渠道、民營醫院等集采外市場投入；加速向創新型藥企轉型，推進研發管線進程 。
胰島素從來源可分為動物胰島素、重組人胰島素和胰島素類似物 。報告期內，通化東寶胰島素類似物銷量同比增長超100% 。新上市的門冬胰島素及即將上市的門冬預混型胰島素有望成為新的業績增長引擎 。
甘李藥業2022年上半年業績下滑，上半年營收8.35億元，同比下降43.42% 。半年報顯示，在胰島素專項集采中 ， 甘李藥業六款胰島素產品全部高順位中標，其中甘精胰島素注射液的價格下降幅度在60%以上 。
甘李藥業CEO都凱表示 ， “胰島素集采中選結果剛開始執行，醫生的處方習慣與糖尿病患者對產品的認知需要時間轉換，公司產品銷量的增長尚不能對沖價格下降的影響，給公司業績帶來了短期陣痛 。未來公司將繼續布局糖尿病治療藥物的全品類 。”
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