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抗原檢測試劑盒是什么 海口抗原檢測試劑盒怎么買?

海口抗原檢測試劑購買
抗原試劑盒現可通過線下的零售藥店購買,也可以在線上平臺購買 。
顧客在線下購買時盡量選擇正規零售藥店,在線上購買時應盡量選擇專業性強、信譽度高的購物網站平臺 。選購時和購買到產品后檢查包裝、標識、生產日期、有效期等中文標識和醫療器械產品注冊證編號等信息:
(1)查看生產日期及有效期,檢測試劑根據其質量穩定性不同,保質期也不同,不同審批產品有效期為3個月、6個月、12個月、18個月不等 。
(2)查看是否有國家藥監局批準的醫療器械注冊證編號及完整的UDI編碼(醫療器械唯一標識) 。
(3)查看產品組成是否完整,包含:試劑板(最小使用單元須有數字化編碼)、裂解液、一次性采樣拭子、說明書、密封袋 。
(4)為避免漏檢變異毒株,有條件可使用預期用途檢測N和S雙抗原、檢測閾值小于 80 TCID50的試劑 。試劑盒中說明書中標注了試劑的敏感性和特異性數值,建議使用敏感性和特異性均大于92%的試劑 。
國家市場監督相關部門會陸續加大對抗原檢測產品的質量監管 。消費者可在國家藥監局官網查詢注冊證編號的真偽 。
如發現采購的新冠病毒抗原檢測試劑存在質量問題或者未經許可生產經營,可撥打舉報電話12315進行投訴舉報 。
【抗原檢測試劑盒是什么 海口抗原檢測試劑盒怎么買?】合格廠家
12月12日,經國家藥監局審查,批準鄭州安圖生物工程股份有限公司和廈門為正生物科技股份有限公司的2個新冠病毒抗原檢測試劑產品 。截至目前,國家藥監局已批準42個新冠病毒抗原檢測試劑產品 。
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