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雙11慎買關(guān)節(jié)保健品:配方隨意改,效用不如安慰劑( 二 )


但有一點(diǎn)很值得注意,那就是24周時(shí),60.1%(超過(guò)半數(shù))的吃安慰劑的人也覺(jué)得癥狀改善了 。 這種超乎尋常的安慰劑效應(yīng)在關(guān)節(jié)炎的臨床試驗(yàn)中經(jīng)??吹?。 在不知道自己吃的是什么的情況下,患者認(rèn)為自己吃的是有用的藥,強(qiáng)大的心理暗示會(huì)讓痛感不是那么強(qiáng)烈 。
來(lái)源:The-Science-Site.com
這個(gè)試驗(yàn)是一個(gè)很好的例子,說(shuō)明為什么臨床試驗(yàn)只有隨機(jī)雙盲試驗(yàn)才是嚴(yán)謹(jǐn)?shù)?。 隨機(jī)雙盲試驗(yàn)要做到安慰劑組的藥丸和真的藥丸從外觀上看基本沒(méi)有區(qū)別,吃的人完全猜不出吃的到底是什么,同時(shí)采集數(shù)據(jù)的人并不知道每一個(gè)病人吃的到底是什么,這樣才能保證數(shù)據(jù)收集過(guò)程中也不會(huì)有偏見(jiàn) 。
而服用西樂(lè)葆24周后以后覺(jué)得疼痛減少了20%的人比安慰劑組高了約10%,達(dá)到統(tǒng)計(jì)上的顯著效果 。 再次證明這個(gè)處方藥是有一定效果的 。
最后, 這個(gè)研究的作者又把參與的患者按照癥狀的嚴(yán)重程度分組,發(fā)現(xiàn) 1500毫克葡萄糖胺+1200毫克硫酸軟骨素/天的聯(lián)合療法似乎對(duì)癥狀嚴(yán)重的患者有一定效果 。 但值得注意的是,這個(gè)研究里癥狀嚴(yán)重的志愿者人數(shù)比較少,采樣量太少不夠蓋棺定論,還需要進(jìn)一步研究證實(shí) 。
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于是,這些作者又繼續(xù)研究了 。 新的結(jié)果于2008年發(fā)表在《關(guān)節(jié)炎和風(fēng)濕病》雜志上[4] 。 我們稱為研究二(上一個(gè)稱為研究一) 。
研究二的時(shí)間從24周延長(zhǎng)到了24個(gè)月(兩年),而且著重研究了癥狀較嚴(yán)重的患者,因?yàn)樯弦粋€(gè)短期試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)葡萄糖胺+硫酸軟骨素的聯(lián)合療法可能對(duì)這些患者有點(diǎn)用 。
研究招募了572名患有中度或重度膝蓋骨關(guān)節(jié)炎的患者,隨機(jī)分到五個(gè)組:
安慰劑
葡萄糖胺(每次500毫克,每日3次:1500毫克/天)
硫酸軟骨素(每次400 毫克,每日3次:1200毫克/天)
葡萄糖胺(每次500 毫克,每日3次)+ 硫酸軟骨素(每次400 mg,每日3次)
西樂(lè)葆(Celebrex,200 毫克每日1次)
這次試驗(yàn)的最終有效指標(biāo)不是試驗(yàn)一里的主觀的疼痛感覺(jué)(這種病人的感覺(jué)最容易有誤差) ,而是在24個(gè)月時(shí)用X光片來(lái)確定關(guān)節(jié)間隙寬度的變化 。 骨關(guān)節(jié)炎越嚴(yán)重,軟骨損耗越多,關(guān)節(jié)間隙就越小 。 如果某種藥物可以停止甚至逆轉(zhuǎn)關(guān)節(jié)間隙的縮短,就可以從結(jié)構(gòu)上來(lái)改善關(guān)節(jié),緩解癥狀 。
最終,在研究二里,安慰劑組的骨關(guān)節(jié)炎患者兩年后關(guān)節(jié)間距平均減少了0.166毫米,意味著骨關(guān)節(jié)炎加重了 。
與安慰劑相比,葡萄糖胺、硫酸軟骨素或者兩者的聯(lián)合治療都沒(méi)有顯著減少關(guān)節(jié)間隙寬度的損失(關(guān)節(jié)炎沒(méi)有減輕) 。
研究人員甚至觀察到,聯(lián)合療法的關(guān)節(jié)間隙縮短(關(guān)節(jié)炎加重)比其他組更嚴(yán)重,有可能是因?yàn)橥瑫r(shí)吃兩種藥物反而影響了每種藥物的吸收——而市面上大多數(shù)的保健品都是把這兩種成分混合在一起的 。
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GAIT研究的最后結(jié)果于2010年發(fā)表在《風(fēng)濕病年報(bào)》雜志上[5] 。 我們稱為研究三 。
研究三和研究一類似,只不過(guò)試驗(yàn)從24周延長(zhǎng)到了24個(gè)月 。
這一次研究者招募了662名患有中度至重度骨關(guān)節(jié)炎的志愿者,隨機(jī)分到和第二篇論文一樣的五個(gè)組里 。 主要指標(biāo)則是和第一次研究一樣,看膝關(guān)節(jié)疼痛感是否比吃藥前減少了20% 。
本次長(zhǎng)期試驗(yàn)的結(jié)果和研究一的結(jié)果類似 。 所有組在2年內(nèi)都有顯著的疼痛和功能上的改善 。 然而,沒(méi)有一種治療方法明顯優(yōu)于安慰劑 。 治療組之間沒(méi)有統(tǒng)計(jì)學(xué)上的顯著差異,再次證明了強(qiáng)大的安慰劑效應(yīng) 。
好消息是,所有的治療組都沒(méi)有觀察到嚴(yán)重的副作用——看起來(lái)在這個(gè)試驗(yàn)里至少這些藥物服用兩年是安全的 。
GAIT研究告訴我們:

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