2020年8月3日-10日，我局就《2020年國家醫保藥品目錄調整工作方案（征求意見稿）》向社會公開征求了意見 。根據各方意見建議，我們對《2020年國家醫保藥品目錄調整工作方案》進行了完善 。現將《2020年國家醫保藥品目錄調整工作方案》和《2020年國家醫保藥品目錄調整申報指南》正式公布 。近期，將在我局官方網站開通網上申報系統，請符合條件的申報主體予以關注 。
4.第二批國家組織藥品集中采購中選藥品 。
5.2015年1月1日至2020年8月17日期間，經國家藥監部門批準上市的新通用名藥品 。
6.2015年1月1日至2020年8月17日期間，根據臨床試驗結果向國家藥監部門補充申請并獲得批準，適應癥、功能主治等發生重大變化的藥品 。
7.2019年12月31日前，進入5個（含）以上省級最新版基本醫保藥品目錄的藥品 。其中，主要活性成分被列入《第一批國家重點監控合理用藥藥品目錄（化藥及生物制品）》的除外 。
符合條件的藥品目錄外西藥和中成藥，一律由企業按程序提出申報，經審核通過后納入擬新增范圍 。獨家藥品的認定，以2020年8月17日為準 。
（二）目錄內西藥和中成藥
符合《基本醫療保險用藥管理暫行辦法》第九條、第十條要求，且具備以下情形之一的藥品目錄內的藥品，可以納入2020年藥品目錄調整范圍 。
1.調出目錄藥品的范圍 。
（1）被國家藥監部門撤銷、吊銷或者注銷藥品批準證明文件的藥品 。
（2）綜合考慮臨床價值、不良反應、藥物經濟性等因素，經評估認為風險大于收益的藥品 。
2.調整支付標準藥品的范圍 。
（1）處于協議有效期內，且按照協議需重新確定支付標準的談判藥品 。
（2）根據企業申報或專家評估，有必要調整限定支付范圍的談判藥品 。
（3）與同治療領域的其他藥品相比，價格/費用明顯偏高，且近年來占用基金量較多的藥品 。
（三）其他
1.按規定將符合條件的中藥飲片納入調整范圍 。
2.完善藥品目錄凡例，規范藥品名稱劑型，適當調整藥品甲乙類別、目錄分類結構、備注等內容 。
三、工作程序
2020年藥品目錄調整分為準備、申報、專家評審、談判和競價、公布結果5個階段：
（一）準備階段（2020年7-8月） 。
1.由國家醫保局牽頭，會同工業和信息化部、財政部、國家衛生健康委、國家藥監局、國家中醫藥局研究制定工作方案，確定目錄調整的原則、程序 。征求社會意見后，公布方案 。
2.組建工作機構，建立工作機制，組建專家庫，制訂工作規則和廉政保密、利益回避等規定 。
（二）申報階段（2020年8-9月）
發布申報指南 。根據2020年藥品目錄調整范圍，接收符合條件的申報主體按規定向國家醫保局醫保中心提交必要的資料 。對資料進行形式審查，并對通過形式審查的藥品進行公示 。
（三）專家評審階段（2020年9-10月）
結合企業申報情況，建立評審藥品數據庫 。論證確定評審技術要點 。組織評審專家進行評審，形成新增調入、直接調出、可以調出、調整限定支付范圍等4方面藥品的建議名單 。
（四）談判和競價階段（2020年10-11月）
1.就擬納入談判和競價的藥品征求相關企業意向 。根據企業意向，組織其按要求提交談判（競價）材料 。
2.組織測算專家通過基金測算、藥物經濟學等方法開展評估，并提出評估意見 。
3.談判專家根據評估意見與企業開展談判或競價，確定全國統一的醫保支付標準，同步明確管理政策 。
（五）公布結果階段（2020年11-12月）
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