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國(guó)家醫(yī)保局公布醫(yī)保調(diào)整與申報(bào)方案:增加新冠肺炎相關(guān)治療用藥( 二 )


公布藥品目錄調(diào)整結(jié)果,發(fā)布新版藥品目錄,同步明確管理和落實(shí)要求 。
四、專家構(gòu)成及職責(zé)
(一)評(píng)審專家
評(píng)審專家分為綜合組和臨床組 。綜合組評(píng)審專家由作風(fēng)正、業(yè)務(wù)強(qiáng)、熟悉并熱心醫(yī)療保障事業(yè)、自愿參加目錄評(píng)審的藥學(xué)、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)、醫(yī)保管理專家組成,主要負(fù)責(zé)論證確定藥品評(píng)審技術(shù)要點(diǎn),對(duì)所有納入評(píng)審范圍的藥品提供評(píng)審意見 。臨床組評(píng)審專家由相關(guān)學(xué)術(shù)團(tuán)體和行業(yè)學(xué)(協(xié))會(huì)推薦,主要負(fù)責(zé)對(duì)本專業(yè)領(lǐng)域內(nèi)的藥品提出意見建議 。
(二)測(cè)算專家
由地方醫(yī)保部門和相關(guān)學(xué)術(shù)團(tuán)體推薦的醫(yī)保管理、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)等方面的專家組成 。分為基金測(cè)算組和藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)組,分別從醫(yī)保基金影響和藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)兩方面針對(duì)談判藥品和競(jìng)價(jià)藥品提出評(píng)估意見 。
(三)談判和競(jìng)價(jià)專家
由醫(yī)保部門代表以及相關(guān)專家組成,負(fù)責(zé)與談判和競(jìng)價(jià)藥品企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)談判和競(jìng)價(jià) 。
五、監(jiān)督機(jī)制
(一)主動(dòng)接受各方監(jiān)督
主動(dòng)接受社會(huì)大眾、新聞媒體、醫(yī)藥企業(yè)的監(jiān)督 。公開發(fā)布工作方案,對(duì)符合條件提出申報(bào)的藥品名單進(jìn)行公示 。加強(qiáng)與企業(yè)的溝通,通過召開座談會(huì)等方式提高目錄調(diào)整工作的透明度 。設(shè)立舉報(bào)電話和郵箱,接受各界投訴舉報(bào) 。
(二)完善內(nèi)控機(jī)制
明確工作崗位和人員責(zé)任,完善信息保密、利益回避、責(zé)任追究等紀(jì)律規(guī)范,確保目錄調(diào)整工作公正、安全、有序 。
(三)強(qiáng)化專家監(jiān)督
建立專家負(fù)責(zé)、利益回避、責(zé)任追究等制度,所有評(píng)審、測(cè)算工作全程留痕,確保專家獨(dú)立、公正提出意見 。
附件:2020年國(guó)家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整申報(bào)藥品的范圍
2020年國(guó)家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整申報(bào)指南
根據(jù)《2020年國(guó)家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案》相關(guān)要求,為做好2020年國(guó)家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整申報(bào)工作,現(xiàn)就申報(bào)有關(guān)事項(xiàng)通知如下:
一、申報(bào)范圍
(一)目錄外西藥和中成藥 。
符合《基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥管理暫行辦法》第七條、第八條規(guī)定,且具備以下情形之一的藥品目錄外的藥品,可以按程序提出申報(bào) 。
1.納入《新型冠狀病毒肺炎診療方案(試行第七版)》的藥品 。
2.納入《國(guó)家基本藥物目錄(2018年版)》的藥品 。
3.納入《臨床急需境外新藥名單(第一批)》《臨床急需境外新藥名單(第二批)》《第一批鼓勵(lì)仿制藥品目錄》《首批鼓勵(lì)研發(fā)申報(bào)兒童藥品清單》《第二批鼓勵(lì)研發(fā)申報(bào)兒童藥品清單》或《第三批鼓勵(lì)研發(fā)申報(bào)兒童藥品清單》,且于2020年8月17日(含,下同)前經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)部門批準(zhǔn)上市的藥品 。
4.第二批國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)中選藥品 。
5.2015年1月1日至2020年8月17日期間,經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)部門批準(zhǔn)上市的新通用名藥品 。
6.2015年1月1日至2020年8月17日期間,根據(jù)臨床試驗(yàn)結(jié)果向國(guó)家藥監(jiān)部門補(bǔ)充申請(qǐng)并獲得批準(zhǔn),適應(yīng)癥、功能主治等發(fā)生重大變化的藥品 。
7.2019年12月31日前,進(jìn)入5個(gè)(含)以上省級(jí)最新版基本醫(yī)保藥品目錄的藥品 。其中,主要活性成分被列入《第一批國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥藥品目錄(化藥及生物制品)》的除外 。
(二)目錄內(nèi)西藥和中成藥 。
符合《基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍管理暫行辦法》第十條要求,且具備以下情形之一的醫(yī)保目錄內(nèi)藥品,可以按程序提出申報(bào) 。
1.處于協(xié)議有效期內(nèi),且按照協(xié)議需重新確定支付標(biāo)準(zhǔn)的談判藥品;
2.處于協(xié)議有效期內(nèi),經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)部門批準(zhǔn),適應(yīng)癥或功能主治發(fā)生重大變化的談判藥品 。
(三)中藥飲片不需要企業(yè)申報(bào) 。

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