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特稿丨“被動追趕”新冠病毒，疫苗、抗體生產商如何應對BA.4/5？( 四 )

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不過，也有觀點認為，南非暴發了多輪大規模的新冠感染，多個關切變異株均首先在南非檢測到，該地區人群的免疫系統對BA.4/5的抵抗力或值得探討 。
王茜強調，接種現有的COVID-19疫苗，特別是接種加強針，對預防BA.4/5的感染依舊有效，并仍可降低BA.4/5感染導致的重癥率 。
謝曉亮提到，“BA.4/5與之前大家熟悉的BA.1和BA.2相比 ， 在傳播上會有一定優勢，但在我國目前動態清零的防控政策下，仍可以得到有效控制 。此外，三針滅活疫苗對奧密克戎各亞型的防感染作用雖然顯著降低，但仍能有效降低住院和死亡率 。”
疫苗生產商緊急應對 ， 能趕上今年秋冬季嗎？
眼下熱議的一個問題是，是否需要加緊推出新的疫苗來應對秋冬季？新的疫苗其成分該如何選擇？基于BA.1的候選疫苗是否已經“過時”？
“根據我們對BA.1康復者血漿的測試可以推測，基于BA.1的疫苗大概率對BA.4/5的效果不會很好 。”謝曉亮表示，國外也已經推出了原始株和BA.1組合的多價mRNA疫苗，其對BA.4/5等新毒株的有效性也大幅下降，具體效果還需要臨床數據驗證 。
“而加入BA.4/5的二價疫苗雖然會對目前的毒株效果可能更好，但不能排除在臨床試驗過程中被未來的新毒株快速逃逸 。”他補充道 。
美國食品藥品監督管理局(FDA)疫苗及相關生物制品咨詢委員會6月28日舉行了一場會議，公開討論了2022年秋冬季節是否有必要改變目前的COVID-19疫苗的疫苗株組成，以作加強針 。
FDA生物制劑評價與研究中心（CBER）主任Peter Marks博士表示 ， 咨詢委員會以壓倒性投票贊成在COVID-19疫苗中加入一種SARS-CoV-2奧密克戎成分，從2022年秋季開始在美國用于加強針 。會議建議COVID-19疫苗制造商，在當前的疫苗成分中添加奧密克戎BA.4/5刺突蛋白成分，制造一種雙成分(二價)加強針疫苗 ， 這些疫苗可能在2022年秋初至秋中開始使用 。
值得一提的是，FDA在批準授權時，將不會要求公司提交針對BA.4/5的新的人體臨床試驗數據，而是將依賴于針對早期奧密克戎變異株BA.1的有效性研究 。Marks稱 ， 這與處理流感毒株變化的方法非常相似 ， 會有一些氨基酸差異，但預計在安全性方面不會有任何差異 。“我們很樂意這樣做，因為這將幫助我們走在事情的前面 。”
實際上，在奧密克戎早期毒株出現時，各家疫苗研發和生產商已經開始著手準備更適應的疫苗 。莫德納在6月22日宣布了二價(奧密克戎BA.1) COVID-19加強針候選疫苗mRNA-1273.214的新臨床數據 。在先前已接種疫苗和接種加強針的參與者中，接種一個月后，50μg mRNA-1273.214加強針劑量在所有參與者中引發了對奧密克戎亞型BA.4和BA.5的有效中和抗體反應，無論之前是否感染 。
不過 ， 相較于BA.1 ， 針對BA.4/5的中和效價大約降低了3倍 。基于所有的數據，莫德納稱正努力在未來幾周內完成監管申報 ， 要求將加強針疫苗的成分更新為mRNA-1273.214 。
莫德納的首席執行官Stéphane Bancel還表示 ， 準備從8月開始供應下一代二價加強針，“趕在秋季初因奧密克戎亞變體導致SARS-CoV-2感染可能上升之前 。”
莫德納方面最新的消息則是，7月11日 ， 該公司在披露mRNA-1273.214加強針的最新臨床數據之外 ， 正式宣布推進另一種針對BA.4/5的二價候選疫苗mRNA-1273.222 。莫德納稱 ， 與目前授權的加強針相比，mRNA-1273.214二價加強針是在秋季加強針接種季之前在臨床試驗中對BA.4/5株顯示顯著更高滴度的候選疫苗 。而mRNA 1273.222是基于BA.4/5株，并且正在按照FDA最近的建議進行開發 。

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