編譯丨范東東
.hzh {display: none; }新型變種病毒Omicron的流行,導致生物制藥行業的未來充滿了變數 。臨近2022年,各大廠商應對新冠肺炎大流行的藍圖計劃似乎已經到位,然而全球病例正在顯著增加,甚至漸漸逼近了2021年的最高峰 。
疫苗制造商加緊備戰
對于疫苗制藥公司來說,盡快尋找可以預防和治療Omicron的藥物爭奪戰又開始了 。輝瑞、BioNTech和Moderna等COVID-19疫苗生產商已加大開發力度,為Omicron量身定制疫苗,幾家公司憑借mRNA專業優勢,期望能夠快速占領市場的最佳位置 。
本月早些時候,BioNTech首席執行官Ugur Sahin在新聞發布會上表示,BioNTech將繼續推進開發一種潛在的Omicron疫苗,有可能在2022年2月或3月之前上市 。然而,擴大疫苗的生產規模需要生產速度的配合 。咨詢研究公司Airfinity目前對2022年全球疫苗產量的預測為87億劑,但是,如果需要新的注射劑,預估只會生產50億劑 。BioNTech首席運營官Sierk Poetting在新聞發布會上表示已經在釋放質粒生產能力 。
Omicron的出現將使更多公司異常忙碌 。Airfinity表示,全球有358種COVID-19疫苗處于臨床前開發階段 。在臨床開發的175種候選疫苗中,有41種處于第3階段臨床試驗 。正在開發的疫苗還包括可接種的COVID-19、流感和其他呼吸道疾病的聯合疫苗 。毫無疑問,有些患者對于針頭注射的疫苗存在一定的接受難度,因此也有制藥廠商開發鼻內注射、口服和無針注射的其他方案 。
輝瑞有望主導新冠市場
英國研究公司Airfinity的一項分析顯示,輝瑞公司明年將主導約200億美元的全球新冠藥物市場,原因是發達國家2022年將爭相購買新冠藥物,而欠發達國家卻不得不等到2023年初,才能讓仿制藥公司大量生產新冠藥物 。而Cantor Fitzgerald分析師也將輝瑞疫苗Comirnaty在2027年銷售額預測從100億美元增加到250億美元 。
輝瑞公司此前表示,其實驗性抗新冠藥物Paxlovid使高危新冠患者的住院和死亡風險減少89%,這將有助于輝瑞在新冠疫苗和特效藥兩大領域,均保持絕對領先優勢 。根據Airfinity的數據,預計到2022年Paxlovid將為輝瑞帶來約170億美元的收入,默沙東方面則預計旗下的Molnupiravir藥物明年將獲得約25億美元的收入 。
新COVID-19療法不斷涌現
隨著Omicron的出現,尋找治療COVID-19感染者的藥物也變得十分緊迫 。在實驗室研究中,Regeneron公司和禮來抗體混合物顯示出了對Omicron變種的有效性 。葛蘭素史克和Vir Biotechnology生產的另一種已獲批準的抗體治療也被認為是對抗Omicron不錯的選擇,但該療法的供應很快就變得非常緊張 。
與此同時,再生元和禮來正忙于開發治療新變種的方法 。Regeneron首席執行官醫學博士Len Schleifer表示,該公司可能會在2022年第一季度準備好調整后的版本,將對多種病毒變種有效 。Schleifer稱需要想辦法在下一個病毒變種出現之前,將新型療法大規模地提供給更多的患者,包括可以同時對抗Omicron和Delta變種 。
另一個治療選擇是輝瑞口服抗病毒藥物Paxlovid,不過截至目前尚未獲得批準 。即便此前的試驗顯示Paxlovid將住院和死亡的風險降低了89%,而且該療法可能產生較大臨床需求,但該療法即便上市也可能會在初期面臨供應問題 。據Airfinity估算,美國預計將成為輝瑞Paxlovid、默沙東和Ridgeback口服抗病毒藥物Molnupiravir的最大買家,占到2022年新冠藥物收入的一半以上,而歐盟和英國可能會花費近50億美元,預計在其他50多個國家產生的銷售額將達到37億美元 。
生物制藥行業以及幾乎所有其他行業,最初都因疫情大流行帶來的市場不確定性和限制而業績受挫,Omicron的出現會帶來更糟糕的結果嗎?普華永道美國制藥和生命科學部門負責人Glenn Hunzinger表示,他相信生物制藥行業已經擺脫了COVID對商業環境帶來的負擔,生物制藥廠商最終會找到疫情新形勢下的生存之道 。
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