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優(yōu)效于mRNA,ReCOV或?qū)槿鹂粕锸卓钌鲜挟a(chǎn)品,新冠疫苗市場(chǎng)還有增量嗎?


優(yōu)效于mRNA,ReCOV或?qū)槿鹂粕锸卓钌鲜挟a(chǎn)品,新冠疫苗市場(chǎng)還有增量嗎?

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本文來(lái)源:時(shí)代周報(bào) 作者:韓利明
“第四針”來(lái)了,瑞科生物(02179.HK)能否趕上新冠疫苗“末班車”?
12月14日午間,瑞科生物公告稱,公司重組雙組分新冠肺炎疫苗ReCOV比對(duì)研究結(jié)果優(yōu)效于國(guó)際主流mRNA疫苗 。消息一經(jīng)發(fā)出,公司股價(jià)在當(dāng)日午后直線拉升漲20%,截至當(dāng)天收盤,瑞科生物收?qǐng)?bào)25.5港元/股,漲13.59% 。
同日 , 國(guó)家衛(wèi)健委官網(wǎng)公告《新冠病毒疫苗第二劑次加強(qiáng)免疫接種實(shí)施方案》(下稱“《方案》”) 。康希諾(688185.SH)、智飛生物(300122.SZ)、麗珠集團(tuán)(000513.SZ)、萬(wàn)泰生物(603392.SH)等上市公司疫苗產(chǎn)品被列入第二劑加強(qiáng)免疫接種組合,其中多款產(chǎn)品為近期緊急獲批使用 。
市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)激烈 , 二級(jí)市場(chǎng)率先作出反應(yīng),12月15日,新冠疫苗概念股全線下跌 。截至當(dāng)日收盤,康希諾報(bào)195.41元/股,跌3.02%;智飛生物報(bào)85.35元/股,跌2.89%;麗珠集團(tuán)報(bào)35.15元/股,跌1.35%;萬(wàn)泰生物報(bào)134.05元/股,跌2.3%;瑞科生物報(bào)24.65港元/股,跌3.33% 。
近年來(lái)常處虧損狀態(tài),ReCOV能否“力挽狂瀾”
瑞科生物公告顯示 , ReCOV的菲律賓II期序貫加強(qiáng)臨床試驗(yàn)取得積極結(jié)果 。序貫加強(qiáng)即采用與基礎(chǔ)免疫不同技術(shù)路徑的疫苗進(jìn)行加強(qiáng)免疫接種 。該臨床研究旨在已完成滅活疫苗基礎(chǔ)免疫的人群中,比較ReCOV與mRNA疫苗加強(qiáng)免疫的免疫原性和安全性 。
研究結(jié)果顯示,ReCOV序貫加強(qiáng)誘導(dǎo)的針對(duì)奧密克戎變異株BA.5和BA.2、原型株的真病毒中和抗體水平均顯著優(yōu)于mRNA疫苗組(差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義) 。目前,瑞科生物正在向中國(guó)監(jiān)管部門滾動(dòng)提交產(chǎn)品上市申請(qǐng) 。
此外 , ReCOV國(guó)際多中心III期臨床于近期完成首批受試者入組 。該臨床研究是評(píng)價(jià)ReCOV作為基礎(chǔ)免疫 , 在18周歲及以上成人受試者中的保護(hù)效力和安全性 。
瑞科生物已提前布局產(chǎn)能 。ReCOV的GMP標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)基地建設(shè)于2021年11月完成,并取得生產(chǎn)許可證;2022年4月,該生產(chǎn)基地獲得由歐盟質(zhì)量授權(quán)人(QP)簽發(fā)的符合性聲明 。據(jù)悉,該基地總建筑面積約為1.7萬(wàn)平方米,有可能支持3億劑ReCOV的年產(chǎn)能 。
12月15日 , 在ReCOV與輝瑞mRNA疫苗頭對(duì)頭研究數(shù)據(jù)解讀會(huì)議上,瑞科生物方面介紹,產(chǎn)能設(shè)計(jì)是2億劑以上 。按照一般產(chǎn)品上市規(guī)律 , 通常需要3-6個(gè)月達(dá)到滿產(chǎn)狀態(tài),瑞科生物將盡量縮短產(chǎn)能爬坡時(shí)間 。
對(duì)于ReCOV的定價(jià),瑞科生物方面表示 , 目前新冠疫苗主要為政府采購(gòu)模式,產(chǎn)品定價(jià)會(huì)參照同類同技術(shù)路線的產(chǎn)品定價(jià) , 同時(shí)考慮新技術(shù)帶來(lái)的研發(fā)投入、生產(chǎn)成本和產(chǎn)品性能 。未來(lái)自費(fèi)苗模式開啟后,從產(chǎn)品性能優(yōu)勢(shì)、技術(shù)先進(jìn)性出發(fā)合理定價(jià) 。
瑞科生物始創(chuàng)于2012年,是一家以自主研發(fā)技術(shù)驅(qū)動(dòng)的疫苗公司,2022年3月在港交所掛牌上市 。目前,該公司尚無(wú)商業(yè)化產(chǎn)品,近年來(lái)常處于虧損狀態(tài) 。公告數(shù)據(jù)顯示,2019年至2022年年中,該公司分別虧損1.38億元、1.79億元、6.58億元、3.57億元 。
公開資料顯示 , 瑞科生物布局十余款差異化疫苗組合,覆蓋宮頸癌、帶狀孢疹、肺結(jié)核等疾病領(lǐng)域 。其中,核心產(chǎn)品HPV九價(jià)疫苗REC603處于III期臨床試驗(yàn)階段 , 有望于2025年提交BLA(生物制品許可申請(qǐng)) 。
【優(yōu)效于mRNA,ReCOV或?qū)槿鹂粕锸卓钌鲜挟a(chǎn)品,新冠疫苗市場(chǎng)還有增量嗎?】ReCOV或?qū)⒊蔀槿鹂粕锸卓钌虡I(yè)化上市產(chǎn)品,但上市日期未定,疊加競(jìng)爭(zhēng)激烈、市場(chǎng)“紅利期”已過(guò)等局面,能否扭轉(zhuǎn)瑞科生物虧損尚待驗(yàn)證 。12月15日 , 時(shí)代周報(bào)采訪人員聯(lián)系瑞科生物采訪,截至發(fā)稿未獲回復(fù) 。

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